Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en smartphoneapplikation, GoCheckKids™ som ett fotoscreeningsverktyg i en pediatrisk population

12 mars 2018 uppdaterad av: Gobiquity Mobile Health

Prospektiv utvärdering av en smartphoneapplikation, GoCheckKids™ som ett fotoscreeningsverktyg i en pediatrisk population

Mål: Prospektiv utvärdering av GoCheckKids™, en smartphoneapplikation ('App') som en fotoscreeningsenhet i en pediatrisk population för att upptäcka amblyopi riskfaktorer (ARF)

Metod: Fotorefraktionsbilder tas med upp till 4 olika enheter med GoCheckKids™-appen och patienter utvärderas med cykloplegisk refraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

358

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 12 månader till 6 år inklusive.
  • Informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Historik av ögonkirurgi och alla tillstånd som skulle hindra utredarens förmåga att få en tillförlitlig bild och mätning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fotorefraktion av åldrarna 1 till 6 år
Klinisk validering av GoCheck Kids Smartphone App
Enhet: GoCheck Kids (iOS)
Fotorefraktionsmetod används för att screena riskfaktorer för amblyopi.
Enhet: GoCheck Kids (Windows)
Fotorefraktionsmetod används för att screena riskfaktorer för amblyopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för amblyopi riskfaktorer som upptäcks genom fotorefraktion
Tidsram: 1 dag
Identifiering av riskfaktorer jämfört med guldstandard cykloplegisk refraktion
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med blickfel identifierade genom fotoscreening
Tidsram: 1 dag
Detektering av blickfel jämfört med undersökningsresultat för täckprov
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gobiquity Mobile Health

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amblyopi

Kliniska prövningar på GoCheck Kids (iOS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera