Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приложения для смартфона GoCheckKids™ в качестве инструмента для скрининга фотографий в педиатрической популяции

12 марта 2018 г. обновлено: Gobiquity Mobile Health

Проспективная оценка приложения для смартфона GoCheckKids™ в качестве инструмента для скрининга фотографий в педиатрической популяции

Цель: проспективная оценка GoCheckKids™, приложения для смартфона («Приложение») в качестве устройства для скрининга фотографий у детей для выявления факторов риска амблиопии (ФПР).

Метод. Фоторефракционные изображения получают с помощью приложения GoCheckKids™, используя до 4 различных устройств, и пациентов оценивают с циклоплегической рефракцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

358

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 месяцев до 6 лет включительно.
  • Информированное согласие родителя или законного опекуна.

Критерий исключения:

  • История глазной хирургии и любое состояние, которое помешало бы исследователю получить надежное изображение и измерение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фоторефракция в возрасте от 1 до 6 лет
Клиническая проверка приложения для смартфонов GoCheck Kids
Устройство: GoCheck для детей (iOS)
Метод фоторефракции используется для скрининга факторов риска амблиопии.
Устройство: GoCheck для детей (Windows)
Метод фоторефракции используется для скрининга факторов риска амблиопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность факторов риска амблиопии, выявляемых с помощью фоторефракции
Временное ограничение: 1 день
Выявление факторов риска по сравнению с золотым стандартом циклоплегической рефракции
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с ошибкой взгляда, выявленной при фотоскриннинге
Временное ограничение: 1 день
Обнаружение ошибки взгляда по сравнению с результатами проверки покрытия
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gobiquity Mobile Health

Следователи

  • Главный следователь: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GoCheck для детей (iOS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться