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Valutazione di un'applicazione per smartphone, GoCheckKids™ come strumento di screening delle foto in una popolazione pediatrica

12 marzo 2018 aggiornato da: Gobiquity Mobile Health

Valutazione prospettica di un'applicazione per smartphone, GoCheckKids™ come strumento di screening delle foto in una popolazione pediatrica

Obiettivo: Valutazione prospettica di GoCheckKids™, un'applicazione per smartphone ("App") come dispositivo di screening fotografico in una popolazione pediatrica per rilevare i fattori di rischio di ambliopia (ARF)

Metodo: le immagini di fotorifrazione vengono acquisite utilizzando fino a 4 diversi dispositivi con l'app GoCheckKids™ e i pazienti vengono valutati con la rifrazione cicloplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

358

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 12 mesi a 6 anni inclusi.
  • Consenso informato dato dal genitore o dal tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia oculare e qualsiasi condizione che precluderebbe la capacità dell'investigatore di ottenere un'immagine e una misurazione affidabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fotorefrazione di età da 1 a 6 anni
Convalida clinica dell'app per smartphone GoCheck Kids
Dispositivo: GoCheck per bambini (iOS)
Il metodo della fotorifrazione viene utilizzato per schermare i fattori di rischio di ambliopia.
Dispositivo: GoCheck Kids (Windows)
Il metodo della fotorifrazione viene utilizzato per schermare i fattori di rischio di ambliopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dei fattori di rischio di ambliopia rilevati dalla fotorifrazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificazione dei fattori di rischio rispetto alla rifrazione cicloplegica gold standard
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con errore di sguardo identificati dallo screening fotografico
Lasso di tempo: 1 giorno
Rilevamento dell'errore di sguardo rispetto ai risultati dell'esame del test di copertura
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gobiquity Mobile Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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