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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03119675
Bewertung einer Smartphone-Anwendung, GoCheckKids™, als Foto-Screening-Tool in einer pädiatrischen Population
12. März 2018 aktualisiert von: Gobiquity Mobile Health
Prospektive Bewertung einer Smartphone-Anwendung, GoCheckKids™, als Foto-Screening-Tool in einer pädiatrischen Population
Ziel: Prospektive Evaluierung von GoCheckKids™, einer Smartphone-Anwendung („App“) als Foto-Screening-Gerät in einer pädiatrischen Population zur Erkennung von Amblyopie-Risikofaktoren (ARFs)
Methode: Photorefraktionsbilder werden mit bis zu 4 verschiedenen Geräten mit der GoCheckKids™ App aufgenommen und Patienten mit zykloplegischer Refraktion ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
358
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 Monate bis einschließlich 6 Jahre.
- Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Augenoperationen und jeglicher Zustand, der die Fähigkeit des Untersuchers ausschließen würde, ein zuverlässiges Bild und eine zuverlässige Messung zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Lichtbrechung im Alter von 1 bis 6 Jahren
Klinische Validierung der GoCheck Kids Smartphone-App
|
Die Photorefraktionsmethode wird verwendet, um Risikofaktoren für Amblyopie zu untersuchen.
Die Photorefraktionsmethode wird verwendet, um Risikofaktoren für Amblyopie zu untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sensitivität und Spezifität von Amblyopie-Risikofaktoren, die durch Photorefraktion nachgewiesen werden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Identifizierung von Risikofaktoren im Vergleich zur zykloplegischen Refraktion als Goldstandard
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit durch Fotoscreening identifiziertem Blickfehler
Zeitfenster: 1 Tag
|
Erkennung von Blickfehlern im Vergleich zu Untersuchungsergebnissen des Abdecktests
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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