智能手机应用程序 GoCheckKids™ 作为儿科人群照片筛查工具的评估
2018年3月12日 更新者：Gobiquity Mobile Health
智能手机应用程序的前瞻性评估，GoCheckKids™ 作为儿科人群的照片筛查工具
目的：对 GoCheckKids™ 的前瞻性评估，GoCheckKids™ 是一款智能手机应用程序（“App”），可作为儿科人群的照片筛查设备，用于检测弱视风险因素 (ARF)
方法：使用最多 4 种不同的设备和 GoCheckKids™ 应用程序捕获光折射图像，并通过睫状肌麻痹折射评估患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 12 个月至 6 岁（含）。
- 父母或法定监护人的知情同意。
排除标准：
- 眼科手术史和任何会妨碍研究者获得可靠图像和测量的能力的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1至6岁的光折射
GoCheck Kids 智能手机应用程序的临床验证
|
光折射法用于筛查弱视危险因素。
光折射法用于筛查弱视危险因素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光折射检测弱视危险因素的敏感性和特异性
大体时间：1天
|
与金标准睫状肌麻痹折射相比，确定风险因素
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过照片筛选识别出注视错误的患者数量
大体时间：1天
|
与覆盖测试检查结果相比的注视错误检测
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Donahue, MD, PhD、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月12日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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