Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en smartphone-applikation, GoCheckKids™ som et fotoscreeningsværktøj i en pædiatrisk population

12. marts 2018 opdateret af: Gobiquity Mobile Health

Prospektiv evaluering af en smartphone-applikation, GoCheckKids™ som et fotoscreeningsværktøj i en pædiatrisk population

Formål: Prospektiv evaluering af GoCheckKids™, en smartphoneapplikation ('App') som en fotoscreeningsenhed i en pædiatrisk population for at opdage amblyopi-risikofaktorer (ARF'er)

Metode: Fotorefraktionsbilleder optages ved hjælp af op til 4 forskellige enheder med GoCheckKids™ App, og patienter evalueres med cykloplegisk refraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 måneder til 6 år inklusive.
  • Informeret samtykke givet af forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øjenkirurgi og enhver tilstand, der ville udelukke investigatorens evne til at opnå et pålideligt billede og måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fotorefraktion i alderen 1 til 6 år
Klinisk validering af GoCheck Kids Smartphone App
Enhed: GoCheck Kids (iOS)
Fotorefraktionsmetode bruges til at screene risikofaktorer for amblyopi.
Enhed: GoCheck Kids (Windows)
Fotorefraktionsmetode bruges til at screene risikofaktorer for amblyopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af risikofaktorer for amblyopi påvist ved fotorefraktion
Tidsramme: 1 dag
Identifikation af risikofaktorer sammenlignet med guldstandard cykloplegisk refraktion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med blikfejl identificeret ved fotoscreening
Tidsramme: 1 dag
Detektering af blikfejl sammenlignet med dækningstestundersøgelsesresultater
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gobiquity Mobile Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GoCheck Kids (iOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner