Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een smartphone-applicatie, GoCheckKids™ als hulpmiddel voor het screenen van foto's bij een pediatrische populatie

12 maart 2018 bijgewerkt door: Gobiquity Mobile Health

Prospectieve evaluatie van een smartphone-applicatie, GoCheckKids™ als hulpmiddel voor het screenen van foto's in een pediatrische populatie

Doelstelling: Prospectieve evaluatie van GoCheckKids™, een smartphone-applicatie ('App') als apparaat voor het screenen van foto's in een pediatrische populatie om risicofactoren voor amblyopie (ARF's) op te sporen

Methode: fotorefractiebeelden worden vastgelegd met behulp van maximaal 4 verschillende apparaten met de GoCheckKids™-app en patiënten worden geëvalueerd met cycloplegische refractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

358

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12 maanden tot en met 6 jaar.
  • Geïnformeerde toestemming gegeven door ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oculaire chirurgie en elke aandoening waardoor de onderzoeker niet in staat zou zijn om een ​​betrouwbaar beeld en betrouwbare meting te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fotorefractie van 1 tot 6 jaar
Klinische validatie van de GoCheck Kids smartphone-app
Apparaat: GoCheck Kids (iOS)
De fotorefractiemethode wordt gebruikt om risicofactoren voor amblyopie te screenen.
Apparaat: GoCheck Kids (Windows)
De fotorefractiemethode wordt gebruikt om risicofactoren voor amblyopie te screenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van risicofactoren voor amblyopie gedetecteerd door fotobreking
Tijdsspanne: 1 dag
Identificatie van risicofactoren in vergelijking met gouden standaard cycloplegische refractie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een kijkfout geïdentificeerd door fotoscreening
Tijdsspanne: 1 dag
Detectie van kijkfout in vergelijking met resultaten van testonderzoeken
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gobiquity Mobile Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GoCheck Kids (iOS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren