Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en smarttelefonapplikasjon, GoCheckKids™ som et fotoscreeningsverktøy i en pediatrisk populasjon

12. mars 2018 oppdatert av: Gobiquity Mobile Health

Prospektiv evaluering av en smarttelefonapplikasjon, GoCheckKids™ som et fotoscreeningsverktøy i en pediatrisk populasjon

Mål: Prospektiv evaluering av GoCheckKids™, en smarttelefonapplikasjon ('App') som en fotoscreeningsenhet i en pediatrisk populasjon for å oppdage risikofaktorer for amblyopi (ARF)

Metode: Fotorefraksjonsbilder tas med opptil 4 forskjellige enheter med GoCheckKids™-appen, og pasienter blir evaluert med cykloplegisk refraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12 måneder til og med 6 år.
  • Informert samtykke gitt av forelder eller verge.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med okulær kirurgi og enhver tilstand som vil utelukke etterforskerens evne til å få et pålitelig bilde og måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fotorefraksjon i alderen 1 til 6 år
Klinisk validering av GoCheck Kids Smartphone-app
Enhet: GoCheck Kids (iOS)
Fotorefraksjonsmetoden brukes til å screene risikofaktorer for amblyopi.
Enhet: GoCheck Kids (Windows)
Fotorefraksjonsmetoden brukes til å screene risikofaktorer for amblyopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av risikofaktorer for amblyopi oppdaget ved fotorefraksjon
Tidsramme: 1 dag
Identifikasjon av risikofaktorer sammenlignet med cykloplegisk refraksjon av gullstandard
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med blikkfeil identifisert ved fotoscreening
Tidsramme: 1 dag
Påvisning av blikkfeil sammenlignet med resultater fra dekkprøveundersøkelser
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gobiquity Mobile Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amblyopi

Kliniske studier på GoCheck Kids (iOS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere