Evaluación de una aplicación para teléfonos inteligentes, GoCheckKids™ como herramienta de detección de fotografías en una población pediátrica
12 de marzo de 2018 actualizado por: Gobiquity Mobile Health
Evaluación prospectiva de una aplicación para teléfonos inteligentes, GoCheckKids™ como herramienta de detección de fotografías en una población pediátrica
Objetivo: Evaluación prospectiva de GoCheckKids™, una aplicación para teléfonos inteligentes ('App') como dispositivo de detección fotográfica en una población pediátrica para detectar factores de riesgo de ambliopía (ARF)
Método: Las imágenes de fotorrefracción se capturan utilizando hasta 4 dispositivos diferentes con la aplicación GoCheckKids™ y los pacientes se evalúan con refracción ciclopléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
358
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 12 meses a 6 años inclusive.
- Consentimiento informado otorgado por el padre o tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía ocular y cualquier condición que impida la capacidad del investigador para obtener una imagen y una medición confiables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Fotorrefracción de edades de 1 a 6 años
Validación clínica de la aplicación para teléfonos inteligentes GoCheck Kids
|
El método de fotorrefracción se utiliza para detectar factores de riesgo de ambliopía.
El método de fotorrefracción se utiliza para detectar factores de riesgo de ambliopía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de los factores de riesgo de ambliopía detectados por fotorrefracción
Periodo de tiempo: 1 día
|
Identificación de factores de riesgo en comparación con la refracción ciclopléjica estándar de oro
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con error de mirada identificados mediante detección fotográfica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Detección de error de mirada en comparación con los resultados del examen de prueba de cobertura
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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