Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace pro chytré telefony, GoCheckKids™ jako nástroje pro screening fotografií u pediatrické populace

12. března 2018 aktualizováno: Gobiquity Mobile Health

Prospektivní hodnocení aplikace pro chytré telefony, GoCheckKids™ jako nástroj pro screening fotografií u pediatrické populace

Cíl: Prospektivní hodnocení GoCheckKids™, aplikace pro chytré telefony („App“) jako zařízení pro screening fotografií u pediatrické populace k detekci rizikových faktorů amblyopie (ARF)

Metoda: Fotorefrakční snímky jsou pořizovány pomocí až 4 různých zařízení s GoCheckKids™ App a pacienti jsou hodnoceni pomocí cykloplegické refrakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

358

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 12 měsíců do 6 let včetně.
  • Informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Oční chirurgie v anamnéze a jakýkoli stav, který by bránil schopnosti zkoušejícího získat spolehlivý obraz a měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fotorefrakce stáří 1 až 6 let
Klinické ověření aplikace GoCheck Kids pro chytré telefony
Přístroj: GoCheck Kids (iOS)
Metoda fotorefrakce se používá ke screeningu rizikových faktorů amblyopie.
Přístroj: GoCheck Kids (Windows)
Metoda fotorefrakce se používá ke screeningu rizikových faktorů amblyopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost rizikových faktorů amblyopie detekovaných fotorefrakcí
Časové okno: 1 den
Identifikace rizikových faktorů ve srovnání se zlatým standardem cykloplegické refrakce
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s chybou pohledu identifikovanou screeningem fotografií
Časové okno: 1 den
Detekce chyby pohledu ve srovnání s výsledky testu krycího testu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gobiquity Mobile Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GoCheck Kids (iOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit