Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji na smartfony GoCheckKids™ jako narzędzia do przesiewania zdjęć w populacji pediatrycznej

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Gobiquity Mobile Health

Prospektywna ocena aplikacji GoCheckKids™ na smartfony jako narzędzia do przesiewania zdjęć w populacji pediatrycznej

Cel: Prospektywna ocena GoCheckKids™, aplikacji na smartfony („Aplikacja”) jako urządzenia do prześwietlania zdjęć w populacji pediatrycznej w celu wykrycia czynników ryzyka niedowidzenia (ARF)

Metoda: Obrazy fotorefrakcyjne są rejestrowane przy użyciu maksymalnie 4 różnych urządzeń z aplikacją GoCheckKids™, a pacjenci są oceniani za pomocą refrakcji cykloplegicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 12 miesięcy do 6 lat włącznie.
  • Świadoma zgoda wyrażona przez rodzica lub opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji okulistycznych i wszelkie stany, które wykluczałyby zdolność badacza do uzyskania wiarygodnego obrazu i pomiaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Fotorefrakcja dzieci w wieku od 1 do 6 lat
Walidacja kliniczna aplikacji GoCheck Kids na smartfony
Urządzenie: GoCheck Kids (iOS)
Metoda fotorefrakcji służy do przesiewowego badania czynników ryzyka niedowidzenia.
Urządzenie: GoCheck Kids (Windows)
Metoda fotorefrakcji służy do przesiewowego badania czynników ryzyka niedowidzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość czynników ryzyka niedowidzenia wykrywanych metodą fotorefrakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Identyfikacja czynników ryzyka w porównaniu ze złotym standardem refrakcji cykloplegicznej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z błędem wzroku zidentyfikowanym na podstawie zdjęć przesiewowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykrywanie błędu spojrzenia w porównaniu z wynikami badania okładki
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gobiquity Mobile Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Badania kliniczne na GoCheck Kids (iOS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj