Ocena aplikacji na smartfony GoCheckKids™ jako narzędzia do przesiewania zdjęć w populacji pediatrycznej
12 marca 2018 zaktualizowane przez: Gobiquity Mobile Health
Prospektywna ocena aplikacji GoCheckKids™ na smartfony jako narzędzia do przesiewania zdjęć w populacji pediatrycznej
Cel: Prospektywna ocena GoCheckKids™, aplikacji na smartfony („Aplikacja”) jako urządzenia do prześwietlania zdjęć w populacji pediatrycznej w celu wykrycia czynników ryzyka niedowidzenia (ARF)
Metoda: Obrazy fotorefrakcyjne są rejestrowane przy użyciu maksymalnie 4 różnych urządzeń z aplikacją GoCheckKids™, a pacjenci są oceniani za pomocą refrakcji cykloplegicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
358
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 miesięcy do 6 lat włącznie.
- Świadoma zgoda wyrażona przez rodzica lub opiekuna prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji okulistycznych i wszelkie stany, które wykluczałyby zdolność badacza do uzyskania wiarygodnego obrazu i pomiaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Fotorefrakcja dzieci w wieku od 1 do 6 lat
Walidacja kliniczna aplikacji GoCheck Kids na smartfony
|
Metoda fotorefrakcji służy do przesiewowego badania czynników ryzyka niedowidzenia.
Metoda fotorefrakcji służy do przesiewowego badania czynników ryzyka niedowidzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość czynników ryzyka niedowidzenia wykrywanych metodą fotorefrakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja czynników ryzyka w porównaniu ze złotym standardem refrakcji cykloplegicznej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z błędem wzroku zidentyfikowanym na podstawie zdjęć przesiewowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykrywanie błędu spojrzenia w porównaniu z wynikami badania okładki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .