脊椎麻酔中の皮膚無声期に対する局所麻酔薬とクロニジンの効果
2026年4月28日 更新者：Sandra Graf Zupcic、University Hospital Dubrava
脊椎麻酔中および脊椎麻酔後の皮膚無声期に対する局所麻酔薬およびクロニジンの効果
皮膚のサイレント期間は、細い A デルタ線維の機能への洞察を与える非侵襲的な技術であり、末梢神経の研究に使用される従来の電気生理学的方法を補完することができます。
クロニジンはアルファ 2 受容体の選択的部分アゴニストであり、レボブピバカインにくも膜下腔内で添加され、局所麻酔薬の効果を高め、局所麻酔中の感覚および運動ブロックを延長し、術後の鎮痛期間を延長します。
クロニジンは、脊髄のゼラチン物質のシナプス後α-2受容体を活性化し、A-δおよびC線維の伝導を遮断することにより、この効果を達成すると考えられています.
この研究の目的は、皮膚スリネット期間を測定することにより、脊椎麻酔の適用中の Aδ - 線維の機能変化を調べ、局所麻酔薬とクロニジンの組み合わせの髄腔内投与の効果を、静止皮膚期間と比較することです。局所麻酔のみの適用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Dubrava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ASA 1 および 2 ステータス BMI 18.5 ～ 24
除外基準:
凝固障害 多発神経障害 糖尿病 アルコール依存症 全身性炎症性および悪性疾患 脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.5% レボブピバカインと 0.015% クロニジン
0.5% レボブピバカイン 15 mg と 0.015% クロニジン 50 mcg および 40% グルコース 0.5 ml をくも膜下ブロックとして実施します。
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比較: 0.5% レボブピバカイン 15 ミリグラム (mg)、0.015% クロニジン 50 マイクログラム (mcg)、40% グルコース 0.5 ミリリットル (ml)、0.5 レボブピバカイン 15 mg、0.9% 生理食塩水 0.33 ml、40% グルコース 0.5 ml
他の名前：
比較: 0.5% レボブピバカイン 15 mg、0.015% クロニジン 50 mcg、40% グルコース 0.5 ml、0.5 レボブピバカイン 15 mg、0.9% 生理食塩水 0.33 ml、40% グルコース 0.5 ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：0.5% レボブピバカインと 0.9% 生理食塩水
0.5% レボブピバカイン 15 mg と 0.33 ml の 0.9% 生理食塩水および 40% グルコース 0.5 ml をくも膜下ブロックとして実施します。
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比較: 0.5% レボブピバカイン 15 ミリグラム (mg)、0.015% クロニジン 50 マイクログラム (mcg)、40% グルコース 0.5 ミリリットル (ml)、0.5 レボブピバカイン 15 mg、0.9% 生理食塩水 0.33 ml、40% グルコース 0.5 ml
他の名前：
比較: 0.5% レボブピバカイン 15 mg、0.015% クロニジン 50 mcg、40% グルコース 0.5 ml、0.5 レボブピバカイン 15 mg、0.9% 生理食塩水 0.33 ml、40% グルコース 0.5 ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 項目 潜伏期間と皮膚サイレント期間の期間
時間枠：24時間の周術期
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くも膜下ブロックの前、運動ブロックの退縮後、髄腔内投与の 6 時間後、髄腔内投与の 24 時間後
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24時間の周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターブロックの持続時間
時間枠：24時間の周術期
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運動ブロックの持続時間とその退行は、ブロマージュスケールによって監視されます。
Bromage 1-患者は股関節の動きを実行できませんが、膝を曲げて足を動かすことができます.Bromage 2-患者は股関節と膝の動きを実行できませんが、足を動かすことができます.
Bromage 3- 患者は腰、膝、足を動かすことができません。
髄腔内レボブピバカイン溶液またはレボブピバカインとクロニジン溶液の時間は、時間ゼロと見なされます。
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24時間の周術期
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感覚ブロックの期間
時間枠：24時間の周術期
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2 つの皮膚分節における感覚ブロックの退縮に必要な時間を測定します。 S1 dermatome の回帰に必要な時間 (分)、Bromage 0 の運動機能を回復するのに必要な時間、および鎮痛の持続時間 (分)。
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24時間の周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Inghilleri M, Cruccu G, Argenta M, Polidori L, Manfredi M. Silent period in upper limb muscles after noxious cutaneous stimulation in man. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Apr;105(2):109-15. doi: 10.1016/s0924-980x(97)96579-6.
- Mota IA, Fernandes JB, Cardoso MN, Sala-Blanch X, Kofler M, Valls-Sole J. Temporal profile of the effects of regional anesthesia on the cutaneous reflexes of foot muscles. Exp Brain Res. 2015 Sep;233(9):2587-96. doi: 10.1007/s00221-015-4329-2. Epub 2015 May 30.
- Uncini A, Kujirai T, Gluck B, Pullman S. Silent period induced by cutaneous stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Oct;81(5):344-52. doi: 10.1016/0168-5597(91)90023-q.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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