Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного анестетика и клонидина на кожный период молчания во время спинномозговой анестезии

28 апреля 2026 г. обновлено: Sandra Graf Zupcic, University Hospital Dubrava

Влияние местного анестетика и клонидина на кожный период молчания во время и после спинальной анестезии

Кожный период молчания является неинвазивным методом, который дает представление о функции тонких дельта-волокон и, как таковой, может быть дополнением к традиционным электрофизиологическим методам, используемым для изучения периферических нервов. Клонидин является селективным частичным агонистом альфа-2-рецепторов, который при интратекальном добавлении к левобупивакаину усиливает действие местного анестетика, пролонгирует сенсорный и моторный блокады во время местной анестезии и продлевает продолжительность послеоперационного обезболивания. Считается, что клонидин достигает такого эффекта за счет активации постсинаптических альфа-2-рецепторов в желатиновой субстанции спинного мозга и блокирования проводимости А-дельта- и С-волокон. Цель исследования — изучить функциональные изменения Aδ-волокон при применении спинальной анестезии путем измерения кожного слинейного периода и сравнить эффект интратекального введения комбинации местного анестетика и клонидина в кожный период покоя по отношению к Применение только местного анестетика.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ASA один и два статуса ИМТ от 18,5 до 24

Критерий исключения:

Нарушения свертывания Полинейропатия Сахарный диабет Алкоголизм Системные воспалительные и злокачественные заболевания Инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,5% левобупивакаин с 0,015% клонидином.
0,5% левобупивакаин 15 мг с 0,015% клонидином 50 мкг и 40% глюкоза 0,5 мл будет предварительно выполнен в виде субарахноидальной блокады.
Лекарство: левобупивакаин
Для сравнения: 0,5% левобупивакаин 15 миллиграмм (мг), 0,015% клонидин 50 микрограмм (мкг) и 40% глюкоза 0,5 миллилитров (мл) с 0,5% левобупивакаина 15 мг, 0,9% физиологический раствор 0,33 мл и 40% глюкоза 0,5 мл
Другие имена:
  • хирокаин
Лекарство: клонидин
Для сравнения: 0,5% левобупивакаина 15 мг, 0,015% клонидина 50 мкг и 40% глюкозы 0,5 мл с 0,5% левобупивакаина 15 мг, 0,9% физиологического раствора 0,33 мл и 40% глюкозы 0,5 мл.
Другие имена:
  • катапрессан
Активный компаратор: 0,5% левобупивакаин с 0,9% физиологическим раствором
0,5% левобупивакаин 15 мг с 0,33 мл 0,9% физиологического раствора и 0,5 мл 40% глюкозы будет выполнен в виде субарахноидальной блокады.
Лекарство: левобупивакаин
Для сравнения: 0,5% левобупивакаин 15 миллиграмм (мг), 0,015% клонидин 50 микрограмм (мкг) и 40% глюкоза 0,5 миллилитров (мл) с 0,5% левобупивакаина 15 мг, 0,9% физиологический раствор 0,33 мл и 40% глюкоза 0,5 мл
Другие имена:
  • хирокаин
Лекарство: клонидин
Для сравнения: 0,5% левобупивакаина 15 мг, 0,015% клонидина 50 мкг и 40% глюкозы 0,5 мл с 0,5% левобупивакаина 15 мг, 0,9% физиологического раствора 0,33 мл и 40% глюкозы 0,5 мл.
Другие имена:
  • катапрессан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4 Пункт Продолжительность латентного периода и продолжительность кожного молчания
Временное ограничение: 24 часа после операции
Продолжительность латентного периода и продолжительность периода кожной тишины (мсек) до субарахноидального блока, после регресса моторного блока, шестой час интратекального введения, 24 ч после интратекального введения
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: 24 часа после операции
Длительность моторного блока и его регрессию будут контролировать по шкале Bromage: 0 – Bromage пациент может выполнять движения в бедре, колене и стопе. Бромаж 1 - больной не может выполнять движения в бедре, но может сгибать колено и двигать стопой, Бромаж 2 - больной не может выполнять движения в бедре и колене, но может двигать стопой. Бромаж 3 - больной не может совершать движений в бедре, колене, двигать стопой. Время интратекального введения раствора левобупивакаина или раствора левобупивакаина и клонидина считается нулевым временем.
24 часа после операции
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет измерено время, необходимое для регрессии сенсорного блока в двух дерматомах; время (мин), необходимое для регрессии в дерматоме S1, время, необходимое для восстановления двигательных функций в Bromage 0, и продолжительность обезболивания (мин).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Dubrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070219812014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Клинические исследования левобупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться