Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego środka znieczulającego i klonidyny na okres ciszy skórnej podczas znieczulenia rdzeniowego

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sandra Graf Zupcic, University Hospital Dubrava

Wpływ miejscowego środka znieczulającego i klonidyny na okres ciszy skórnej podczas i po znieczuleniu rdzeniowym

Skórny okres ciszy jest nieinwazyjną techniką, która daje wgląd w funkcję cienkich włókien A delta i jako taka może być uzupełnieniem konwencjonalnych metod elektrofizjologicznych stosowanych do badania nerwów obwodowych. Klonidyna jest selektywnym częściowym agonistą receptorów alfa-2, który dooponowo dodany do lewobupiwakainy nasila działanie środka znieczulającego miejscowo, przedłuża blokadę czuciową i ruchową podczas znieczulenia miejscowego oraz wydłuża czas trwania analgezji pooperacyjnej. Uważa się, że klonidyna osiąga to działanie poprzez aktywację postsynaptycznych receptorów alfa-2 w substancji żelatynowej rdzenia kręgowego oraz blokowanie przewodzenia włókien A-delta i C. Celem pracy jest zbadanie zmian czynnościowych włókien Aδ - podczas stosowania znieczulenia podpajęczynówkowego poprzez pomiar skórnego okresu slinet oraz porównanie wpływu dokanałowego podania kombinacji środka miejscowo znieczulającego i klonidyny w okresie wyciszenia skóry w odniesieniu do zastosowanie wyłącznie środka znieczulającego miejscowo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA jeden i dwa status BMI 18,5 do 24

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia krzepnięcia Polineuropatia Cukrzyca Alkoholizm Choroby układowe zapalne i nowotworowe Udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,5% lewobupiwakaina z 0,015% klonidyną
W leczeniu bloku podpajęczynówkowego zostanie podany 0,5% lewobupiwakaina 15 mg z 0,015% klonidyną 50 mcg i 40% glukoza 0,5 ml
Lek: lewobupiwakaina
Porównanie: 0,5% lewobupiwakainy 15 miligramów (mg), 0,015% klonidyny 50 mikrogramów (mcg) i 40% glukozy 0,5 mililitra (ml) z 0,5 lewobupiwakainy 15 mg, 0,9% soli fizjologicznej 0,33 ml i 40% glukozy 0,5 ml
Inne nazwy:
  • chirokaina
Lek: klonidyna
Porównanie: 0,5% lewobupiwakainy 15 mg, 0,015% klonidyny 50 mcg i 40% glukozy 0,5 ml z 0,5 lewobupiwakainy 15 mg, 0,9% soli fizjologicznej 0,33 ml i 40% glukozy 0,5 ml
Inne nazwy:
  • katapresan
Aktywny komparator: 0,5% lewobupiwakaina z 0,9% solą fizjologiczną
W celu leczenia bloku podpajęczynówkowego należy przygotować 0,5% lewobupiwakainę w dawce 15 mg z 0,33 ml 0,9% soli fizjologicznej i 40% glukozy 0,5
Lek: lewobupiwakaina
Porównanie: 0,5% lewobupiwakainy 15 miligramów (mg), 0,015% klonidyny 50 mikrogramów (mcg) i 40% glukozy 0,5 mililitra (ml) z 0,5 lewobupiwakainy 15 mg, 0,9% soli fizjologicznej 0,33 ml i 40% glukozy 0,5 ml
Inne nazwy:
  • chirokaina
Lek: klonidyna
Porównanie: 0,5% lewobupiwakainy 15 mg, 0,015% klonidyny 50 mcg i 40% glukozy 0,5 ml z 0,5 lewobupiwakainy 15 mg, 0,9% soli fizjologicznej 0,33 ml i 40% glukozy 0,5 ml
Inne nazwy:
  • katapresan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4 Pozycja Czas trwania latencji i czas trwania okresu ciszy skórnej
Ramy czasowe: 24 godziny w okresie okołooperacyjnym
Czas trwania latencji i czas trwania okresu ciszy skórnej (ms) przed blokadą podpajęczynówkową, po ustąpieniu blokady ruchowej, szósta godzina podania dokanałowego, 24 godziny po podaniu dokanałowym
24 godziny w okresie okołooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 24 godziny w okresie okołooperacyjnym
Czas trwania blokady ruchowej i jej regresja będą monitorowane za pomocą skali Bromage: 0- Pacjent z Bromage może wykonywać ruchy w biodrze, kolanie i stopie. Bromage 1 – pacjent nie może wykonywać ruchów w biodrze, ale może zginać kolano i poruszać stopą, Bromage 2 – pacjent nie może wykonywać ruchów w biodrze i kolanie, ale może poruszać stopą. Bromage 3 – pacjent nie może wykonywać ruchów w biodrze, kolanie ani poruszać stopą. Czas podania roztworu lewobupiwakainy dooponowo lub roztworu lewobupiwakainy i klonidyny jest uważany za czas zero.
24 godziny w okresie okołooperacyjnym
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny w okresie okołooperacyjnym
Zmierzony zostanie czas potrzebny do ustąpienia blokady czucia w dwóch dermatomach; czas (min) potrzebny do regresji w dermatomie S1, czas potrzebny do przywrócenia funkcji motorycznych w Bromage 0 oraz czas trwania analgezji (min).
24 godziny w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070219812014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj