- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121261
척추마취시 국소마취제와 Clonidine이 피부 무증상기에 미치는 영향
2026년 4월 28일 업데이트: Sandra Graf Zupcic, University Hospital Dubrava
국소마취제와 Clonidine이 척추마취 중 및 후의 피부 무증상기에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
피부 침묵 기간은 얇은 A 델타 섬유의 기능에 대한 통찰력을 제공하는 비침습적 기술이며 따라서 말초 신경을 연구하는 데 사용되는 기존의 전기생리학적 방법을 보완할 수 있습니다.
클로니딘은 알파-2 수용체의 선택적 부분 작용제로서 레보부피바카인에 경막내로 첨가되어 국소 마취의 효과를 강화하고 국소 마취 동안 감각 및 운동 차단을 연장하며 수술 후 진통 기간을 연장합니다.
클로니딘은 척수의 젤라틴 물질에 있는 시냅스 후 알파-2 수용체를 활성화하고 A-델타 및 C 섬유의 전도를 차단함으로써 이러한 효과를 달성하는 것으로 여겨집니다.
본 연구의 목적은 피부 슬라인트 주기(slinet period)를 측정하여 척추마취 시 Aδ - 섬유의 기능적 변화를 알아보고 피부 진정기에 국소마취제와 클로니딘 병용제를 척수강내 투여했을 때의 효과를 비교하는 것이다. 국소 마취만 적용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ASA 1 및 2 상태 BMI 18,5 ~ 24
제외 기준:
응고 장애 다발신경병증 당뇨병 알코올 중독 전신 염증 및 악성 질환 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.5% 레보부피바카인과 0.015% 클로니딘
0.5% 레보부피바카인 15mg과 0.015% 클로니딘 50mcg 및 40% 포도당 0.5ml가 거미막하 차단으로 사전 형성됩니다.
|
비교: 0.5% 레보부피바카인 15mg, 0.015% 클로니딘 50mcg 및 40% 포도당 0.5ml, 0.5 레보부피바카인 15mg, 0.9% 식염수 0.33ml 및 40% 포도당 0.5ml
다른 이름들:
비교: 0.5% 레보부피바카인 15mg, 0.015% 클로니딘 50mcg 및 40% 포도당 0.5ml와 0.5 레보부피바카인 15mg, 0.9% 식염수 0.33ml 및 40% 포도당 0.5ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 0.9% 식염수를 함유한 0.5% 레보부피바카인
0.5% 레보부피바카인 15mg과 0.9% 식염수 0.33ml 및 40% 포도당 0.5ml가 거미막하 블록으로 사전 형성됩니다.
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비교: 0.5% 레보부피바카인 15mg, 0.015% 클로니딘 50mcg 및 40% 포도당 0.5ml, 0.5 레보부피바카인 15mg, 0.9% 식염수 0.33ml 및 40% 포도당 0.5ml
다른 이름들:
비교: 0.5% 레보부피바카인 15mg, 0.015% 클로니딘 50mcg 및 40% 포도당 0.5ml와 0.5 레보부피바카인 15mg, 0.9% 식염수 0.33ml 및 40% 포도당 0.5ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 항목 잠복기 및 피부 침묵 기간
기간: 수술 전후 24시간
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지주막하 차단 전, 운동 차단 후, 척수강내 투여 6시간 후, 척수강내 투여 후 24시간 후 잠복기 및 피부 침묵(msec) 기간
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수술 전후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 차단 시간
기간: 수술 전후 24시간
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운동 차단 기간 및 퇴행은 Bromage 척도:0- Bromage 환자는 고관절, 무릎 및 발의 움직임을 수행할 수 있습니다.
Bromage 1 환자는 고관절을 움직일 수 없지만 무릎을 구부리고 발을 움직일 수 있고 Bromage 2 환자는 고관절과 무릎을 움직일 수 없지만 발을 움직일 수 있습니다.
Bromage 3- 환자는 고관절, 무릎 또는 발을 움직일 수 없습니다.
척수강내 레보부피바카인 용액 또는 레보부피바카인 및 클로니딘 용액의 시간은 시간 0으로 간주됩니다.
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수술 전후 24시간
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감각 차단 기간
기간: 수술 전후 24시간
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두 dermatome에서 감각 차단의 퇴행에 필요한 시간을 측정합니다. S1 dermatome의 회귀에 필요한 시간(min), Bromage 0의 운동 기능 회복에 필요한 시간 및 진통 지속 시간(min).
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수술 전후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Inghilleri M, Cruccu G, Argenta M, Polidori L, Manfredi M. Silent period in upper limb muscles after noxious cutaneous stimulation in man. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Apr;105(2):109-15. doi: 10.1016/s0924-980x(97)96579-6.
- Mota IA, Fernandes JB, Cardoso MN, Sala-Blanch X, Kofler M, Valls-Sole J. Temporal profile of the effects of regional anesthesia on the cutaneous reflexes of foot muscles. Exp Brain Res. 2015 Sep;233(9):2587-96. doi: 10.1007/s00221-015-4329-2. Epub 2015 May 30.
- Uncini A, Kujirai T, Gluck B, Pullman S. Silent period induced by cutaneous stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Oct;81(5):344-52. doi: 10.1016/0168-5597(91)90023-q.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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