デジタル リテラシーの推進 (DLP)
メディケイドの子供たちの間でのデジタル リテラシーの推進
調査の概要
詳細な説明
この研究には主に 3 つの目的があります。 1 つ目は、ランダム化比較試験デザインを使用して、デジタル リテラシー促進と標準リテラシー促進の効果をテストすることです。 2 番目の目的は、電子ブックの使用を標準的なボードブックと比較して、親とその幼児の間の読書行動と読書活動を調査することです。 3 番目の目的は、ビデオ サブスタディに参加している親の間で、対話的な読書行動に関するテーマを特定することです。
参加者は診療所ごとに層別化され、無作為化されて、1) 標準の初期リーダー ボード ブックまたは 2) デジタル電子早期リーダー電子ブックを使用して識字率の向上を受けます。 登録時に生後 5 ～ 7 か月の乳児を含む、適格な親子 100 組を募集し、同意します。
この介入では、デジタル アームに無作為に割り付けられた親子のペアが、発達に適した電子書籍を受け取ります。 標準アームに無作為に割り付けられた人は、発達に適したボードブックを受け取ります。 参加者は、6 か月、9 か月、12 か月の井戸訪問時に、電子書籍またはボードブックのいずれかを受け取ります。 本に加えて、両腕の親子は、リーチアウトと読み取りのフレームワークを使用して、小児科の臨床医による早期の親子読書活動の重要性に関する情報を提供されます。
主な結果は、グループ間の Bayley-3 Composite スコアの違いです。 二次的な目的には、StimQ Reading Subscale Score と Edinburgh Postnatal Depression Scale Scores のグループ間の違いが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- -研究開始時の年齢が15歳以上の両親
- 35週以上で生まれた子供 推定在胎週数
- 子供 5～7ヶ月
- メディケイド保険
- スマートフォンおよび/またはタブレットへのアクセス
除外基準:
- 子供は神経発達障害または先天性奇形を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準/ボードブックアーム
標準/ボード ブック アームに無作為に割り付けられた親子ペアは、乳児の 6、9、および 12 か月の健診時に、発達に適した初期のリーダー ボード ブックを受け取ります。
本に加えて、親子のペアには、リーチ アウト アンド リード フレームワークを使用して、小児科の臨床医による早期の親子読書活動の重要性に関する情報が提供されます。
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早期の読者板読書の推進
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実験的：デジタル/電子書籍アーム
デジタル/電子ブック アームに無作為に割り付けられた親子ペアは、乳児の 6、9、および 12 か月の健診時に、発達に適した電子ブックを受け取ります。
本に加えて、親子のペアには、リーチ アウト アンド リード フレームワークを使用して、小児科の臨床医による早期の親子読書活動の重要性に関する情報が提供されます。
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早期読者デジタル電子書籍読書の推進
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development (乳児は生後 12 ～ 18 か月)
時間枠：2 回目の研究訪問 (子供が 12 か月の健康な子供の訪問に適した年齢になってから約 1 か月後)
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) を使用した乳児の認知、言語、および運動発達の評価。 結果は、認知、言語、および運動スコアの複合として報告されました。ここで、データは、95% の正規分布を持つスケールの連続変数でした。 複合スコアは、平均 100、標準偏差 15 のメトリックにスケーリングされ、範囲は 40 ～ 160 です。 複合スコアが 77.5 を超える場合は発達上の平均と見なされ、複合スコアが 77.5 未満の場合は発達上の問題と見なされます。 データは、平均および標準偏差を使用して記述されました。 有意性は 0.05 のレベルで考慮されました。 |
2 回目の研究訪問 (子供が 12 か月の健康な子供の訪問に適した年齢になってから約 1 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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StimQ READ サブスケール変更スコア
時間枠：6、9、および 12 か月の井戸訪問の 1 か月後
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StimQ READ サブスケール スコアの違いは、6、9、および 12 か月のウェル訪問の約 1 か月後に収集されました。 読み取りアクティビティは、StimQ READ サブスケールを使用して測定されます。 これには、本へのアクセス、共同読書の頻度、および生後 5 か月から 36 か月の幼児の家庭で読まれるさまざまな本を反映する「はい/いいえ」の質問が含まれています。 StimQ-Infant READ サブスケールは生後 5 ～ 12 か月の乳児に使用され、StimQ-Toddler READ サブスケールは生後 12 ～ 36 か月の幼児に使用されます。 StimQ 幼児および幼児の読み取りサブスケールには、読書活動から生じる認知刺激を測定するためのポイント スケールが含まれています。 StimQ-Infant READ スケールのスコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高い (数値が大きい) ほど、読み取り露出が高いことを反映しています。 StimQ-Toddler READ スケールのスコアは 0 ～ 19 の範囲で、スコアが高い (数値が大きい) ほど、読書の露出が多いことを反映しています。 |
6、9、および 12 か月の井戸訪問の 1 か月後
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親が報告したボードブックの読書頻度
時間枠：1ヶ月
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過去 2 週間のボードブックの読書頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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1ヶ月
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電子書籍を読む頻度
時間枠：1ヶ月
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過去 2 週間の電子書籍の読書頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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1ヶ月
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テレビの視聴頻度
時間枠：1ヶ月
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過去 2 週間のテレビ視聴の頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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1ヶ月
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ボードブックを読む頻度
時間枠：4ヶ月
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過去 2 週間のボードブックの読書頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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4ヶ月
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電子書籍を読む頻度
時間枠：4ヶ月
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過去 2 週間の電子書籍の読書頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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4ヶ月
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テレビの視聴頻度
時間枠：4ヶ月
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過去 2 週間のテレビ視聴の頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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4ヶ月
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ボードブックを読む頻度
時間枠：7ヶ月
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過去 2 週間のボードブックの読書頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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7ヶ月
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電子書籍を読む頻度
時間枠：7ヶ月
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過去 2 週間の電子書籍の読書頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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7ヶ月
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テレビの視聴頻度
時間枠：7ヶ月
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過去 2 週間のテレビ視聴の頻度。
両親は頻度を非常に頻繁に、しばしば、めったに、まったく報告しなかった.
非常に頻繁にカテゴリが結合され、カテゴリが結合されることはめったになく、まったくありませんでした。
非常に頻繁に/頻繁に報告する各アームの数を報告します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James Guevara、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。