Fremme af digitale færdigheder (DLP)
Fremme af digitale læsefærdigheder blandt Medicaid-børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har tre hovedformål. Den første er at teste effekterne af digital versus standard læsefærdighedsfremme ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Det andet mål er at udforske læseadfærd og læseaktiviteter mellem forældre og deres spædbørn, når man sammenligner brugen af e-bøger med standard tavlebøger. Det tredje mål er at identificere temaer vedrørende dialogisk læseadfærd blandt forældre, der deltager i videodelundersøgelsen.
Deltagerne vil blive stratificeret efter kliniksted og randomiseret til at modtage læsefærdighedsforfremmelse ved hjælp af 1) standard bøger med tidlige læsere eller 2) digitale elektroniske e-bøger med tidlig læser. Vi vil rekruttere og give samtykke til hundrede kvalificerede forældre-spædbarn-dyader, hvor spædbarnet er mellem 5 og 7 måneder gammelt ved tilmelding.
I denne intervention vil forældre-barn-dyader randomiseret til den digitale arm modtage udviklingsmæssigt passende e-bøger. De, der er randomiseret til standardarmen, vil modtage udviklingsmæssigt passende tavlebøger. Deltagerne modtager enten e-bogen eller tavlebogen på tidspunktet for deres 6, 9 og 12 måneders brøndbesøg. Ud over bøgerne vil forældre-barn-dyader i begge arme blive givet information om vigtigheden af tidlig forældre-barn-læseaktivitet af pædiatriske klinikere, der bruger Reach Out and Read-rammen.
Det vigtigste resultat vil være forskelle i Bayley-3 Composite-score mellem grupper. Sekundære mål omfatter forskelle i StimQ Reading Subscale Scores og Edinburgh Postnatal Depression Scale Scores mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk eller spansktalende
- Forældre ≥ 15 år ved studiestart
- Barn født ≥ 35 uger estimeret svangerskabsalder
- Barn 5 til 7 måneder
- Medicaid forsikring
- Adgang til en smartphone og/eller tablet
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har neuro-udviklingshandicap eller medfødt misdannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard/Tavlebogsarm
Forældre-spædbarn-dyader, der er randomiseret til standard-/tavlebogsarmen, vil modtage udviklingsmæssigt passende tidlige læsetavlebøger på tidspunktet for deres spædbarns 6, 9 og 12 måneders brøndbesøg.
Ud over bøgerne vil forældre-barn-dyader blive givet information om vigtigheden af tidlig forældre-barn læseaktivitet af pædiatriske klinikere, der bruger Reach Out and Read-rammen.
|
Fremme af tidlig læsetavleboglæsning
|
|
EKSPERIMENTEL: Digital/E-bogsarm
Forældre-barn-dyader randomiseret til den digitale/e-bogsarm vil modtage udviklingsmæssigt passende e-bøger på tidspunktet for deres spædbarns 6, 9 og 12 måneders brøndbesøg.
Ud over bøgerne vil forældre-barn-dyader blive givet information om vigtigheden af tidlig forældre-barn læseaktivitet af pædiatriske klinikere, der bruger Reach Out and Read-rammen.
|
Fremme af tidlig læser digital e-bogslæsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Spædbarnet er 12-18 måneder gammelt)
Tidsramme: Andet undersøgelsesbesøg (ca. en måned efter, at barnet er aldersberettiget til 12 måneders brøndbesøg)
|
Evaluering af spædbarnets kognitive, sproglige og motoriske udvikling ved hjælp af Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III). Resultater blev rapporteret som sammensatte af kognitive, sproglige og motoriske scores, hvor data var kontinuerte variable på en skala med en normalfordeling på 95 %. De sammensatte score er skaleret til en metrisk med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 og spænder fra 40-160. En sammensat score over 77,5 anses for udviklingsmæssigt gennemsnitlig, og en sammensat score under 77,5 betragtes som en udviklingsmæssig bekymring. Data blev beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse. Signifikans blev betragtet som et niveau på 0,05. |
Andet undersøgelsesbesøg (ca. en måned efter, at barnet er aldersberettiget til 12 måneders brøndbesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
StimQ LÆS Subscale Change Score
Tidsramme: 1 måned efter de 6, 9 og 12 måneders brøndbesøg
|
Forskelle i StimQ READ Underskala-score indsamlet cirka 1 måned efter 6, 9 og 12 måneders brøndbesøg. Læseaktivitet måles ved hjælp af StimQ READ-underskalaen. Dette indeholder "ja/nej"-spørgsmål, der afspejler adgang til bøger, hyppighed af delt læsning og mangfoldighed af bøger, der læses i hjemmet til små børn i alderen 5 til 36 måneder. StimQ-Infant READ-underskalaen er til brug med spædbørn i alderen 5-12 måneder, og StimQ-Toddler READ-underskalaen bruges til småbørn i alderen 12-36 måneder. StimQ spædbørns- og småbørnslæseunderskalaerne inkluderer en punktskala til måling af kognitiv stimulation som følge af læseaktiviteten. Scorer for StimQ-Infant READ-skalaen spænder fra 0-15 med højere score (større talværdier), der afspejler højere læseeksponering. Scoringer for StimQ-Toddler READ-skalaen går fra 0-19 med højere score (større talværdier), der afspejler højere læseeksponering. |
1 måned efter de 6, 9 og 12 måneders brøndbesøg
|
|
Hyppighed af forældre-rapporteret tavleboglæsning
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed af tavlebogslæsning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
1 måned
|
|
Hyppighed af e-bogslæsning
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed af e-bogslæsning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
1 måned
|
|
Hyppighed af tv-visning
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed af tv-visning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
1 måned
|
|
Hyppighed af tavleboglæsning
Tidsramme: 4 måneder
|
Hyppighed af tavlebogslæsning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
4 måneder
|
|
Hyppighed af e-bogslæsning
Tidsramme: 4 måneder
|
Hyppighed af e-bogslæsning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
4 måneder
|
|
Hyppighed af tv-visning
Tidsramme: 4 måneder
|
Hyppighed af tv-visning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
4 måneder
|
|
Hyppighed af tavleboglæsning
Tidsramme: 7 måneder
|
Hyppighed af tavlebogslæsning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
7 måneder
|
|
Hyppighed af e-bogslæsning
Tidsramme: 7 måneder
|
Hyppighed af e-bogslæsning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
7 måneder
|
|
Hyppighed af tv-visning
Tidsramme: 7 måneder
|
Hyppighed af tv-visning i de foregående to uger.
Forældre rapporterede hyppighed som meget ofte, ofte, sjældent, aldrig.
Meget ofte og ofte blev kategorier kombineret, og sjældent og aldrig blev kategorier kombineret.
Vi indberetter antal i hver arm, som melder meget ofte/ofte.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-013524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogudvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard/Tavlebogsarm
-
University of California, San FranciscoTranslational Genomics Research InstituteAfsluttetDiffus Intrinsic Pontine Gliom (DIPG)Forenede Stater
-
Tata Memorial HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringHoved- og halskræft | Oligopogressiv | Metastatisk kræftCanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetFysisk terapi | Rivning af forreste korsbånd (ACL).Forenede Stater