Digitaalisen lukutaidon edistäminen (DLP)
Digitaalisen lukutaidon edistäminen Medicaid-lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta. Ensimmäinen on testata digitaalisen ja tavallisen lukutaidon edistämisen vaikutuksia satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla. Toinen tavoite on tutkia lukukäyttäytymistä ja lukutoimintaa vanhempien ja heidän vauvojensa välillä verrattaessa e-kirjojen käyttöä tavallisiin taulukirjoihin. Kolmas tavoite on tunnistaa videoalatutkimukseen osallistuvien vanhempien dialogiseen lukukäyttäytymiseen liittyviä teemoja.
Osallistujat ositetaan klinikan toimipisteen mukaan ja satunnaistetaan vastaanottamaan lukutaidon edistäminen käyttämällä 1) tavallisia varhaislukutaulukirjoja tai 2) digitaalisia sähköisiä varhaisen lukijan e-kirjoja. Rekrytoimme ja hyväksymme sata soveltuvaa vanhempainvauva-diadia, joiden ikä on 5–7 kuukautta ilmoittautumisen yhteydessä.
Tässä interventiossa digitaaliseen käsivarteen satunnaistetut vanhemman ja vauvan dyadit saavat kehityksen kannalta sopivia e-kirjoja. Ne, jotka on satunnaistettu standardihaaraan, saavat kehityksen kannalta asianmukaiset taulukirjat. Osallistujat saavat joko e-kirjan tai taulukirjan 6, 9 ja 12 kuukauden kaivovierailujen yhteydessä. Kirjojen lisäksi lastenlääkärit tarjoavat Reach Out and Read -kehyksen avulla tietoa varhaisen vanhemman ja lapsen välisen lukutoiminnan tärkeydestä.
Päätulos on erot Bayley-3 Composite -pisteissä ryhmien välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat erot StimQ Reading Subscale Scores -pisteissä ja Edinburgh Postnatal Depression Scale Scores -pisteissä ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Vanhemmat ≥ 15 vuotta opintojen alkaessa
- Lapsi, joka on syntynyt ≥ 35 viikkoa arvioitu raskausikä
- Lapsi 5-7kk
- Medicaid-vakuutus
- Pääsy älypuhelimeen ja/tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on hermoston kehitysvamma tai synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio/levyvarsi
Vanhempi-vauva-dyadit, jotka on satunnaistettu standardi-/taulukirjahaaraan, saavat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisia varhaislukutaulukirjoja 6, 9 ja 12 kuukauden ikäisen lapsensa aikana.
Kirjojen lisäksi lastenlääkärit antavat vanhemma-lapsi-dyadeille tietoa varhaisen vanhemman ja lapsen lukutoiminnan tärkeydestä Reach Out and Read -kehyksen avulla.
|
Varhaisen lukijataulun kirjojen lukemisen edistäminen
|
|
KOKEELLISTA: Digitaalinen/e-kirjavarsi
Digitaalisten/e-kirjojen ryhmään satunnaistetut vanhemman ja vauvan dyadit saavat kehityksen kannalta asianmukaiset e-kirjat 6, 9 ja 12 kuukauden ikäisen lapsen hyvinvointikäynnin yhteydessä.
Kirjojen lisäksi lastenlääkärit antavat vanhemma-lapsi-dyadeille tietoa varhaisen vanhemman ja lapsen lukutoiminnan tärkeydestä Reach Out and Read -kehyksen avulla.
|
Varhaisen lukijan digitaalisen e-kirjan lukemisen edistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayleyn vauvojen ja taaperoiden kehityksen asteikot (vauva on 12-18 kuukauden ikäinen)
Aikaikkuna: Toinen opintokäynti (noin kuukauden kuluttua siitä, kun lapsi on ikääntynyt 12 kuukauden hyvinvointiin)
|
Vauvan kognitiivisen, kielen ja motorisen kehityksen arviointi Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) avulla. Tulokset ilmoitettiin kognitiivisten, kielen ja motoristen pisteiden yhdistelmänä, jossa data oli jatkuvia muuttujia asteikolla, jonka normaalijakauma oli 95 %. Yhdistelmäpisteet skaalataan metriin, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja ne vaihtelevat välillä 40-160. Yhdistelmäpistemäärä, joka on yli 77,5, katsotaan kehityksen kannalta keskiarvoksi ja alle 77,5 yhdistelmäpistemäärää pidetään kehitykseen liittyvänä huolenaiheena. Tiedot kuvattiin käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa. Merkittävyyttä arvioitiin tasolla 0,05. |
Toinen opintokäynti (noin kuukauden kuluttua siitä, kun lapsi on ikääntynyt 12 kuukauden hyvinvointiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
StimQ READ Subscale Change Score
Aikaikkuna: 1 kuukausi 6, 9 ja 12 kuukauden kaivokäyntien jälkeen
|
Erot StimQ READ -alaasteikkopisteissä, jotka kerättiin noin kuukauden kuluttua 6, 9 ja 12 kuukauden kaivokäyntien jälkeen. Lukuaktiivisuutta mitataan StimQ READ -aliasteikolla. Tämä sisältää "kyllä/ei"-kysymyksiä, jotka liittyvät kirjojen saatavuuteen, yhteisen lukemisen tiheyteen ja 5–36 kuukauden ikäisten pienten lasten kodeissa luettavien kirjojen valikoimaan. StimQ-Infant READ -alaasteikko on tarkoitettu 5-12 kuukauden ikäisille vauvoille ja StimQ-Toddler READ -alaasteikko 12-36 kuukauden ikäisille taaperoille. StimQ Infant and Toddler Read -aliasteikot sisältävät pisteasteikon lukutoiminnasta johtuvan kognitiivisen stimulaation mittaamiseen. StimQ-Infant READ -asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet (suuremmat numeroarvot) heijastavat korkeampaa lukualtistusta. StimQ-Toddler READ -asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-19, ja korkeammat pisteet (suuremmat numeroarvot) heijastavat korkeampaa lukualtistusta. |
1 kuukausi 6, 9 ja 12 kuukauden kaivokäyntien jälkeen
|
|
Vanhemman raportoiman hallituksen kirjan lukutiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lautakirjan lukutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
1 kuukausi
|
|
E-kirjan lukutiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
E-kirjan lukutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
1 kuukausi
|
|
Television katselutaajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Television katselutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
1 kuukausi
|
|
Lautakirjan lukutiheys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lautakirjan lukutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
4 kuukautta
|
|
E-kirjan lukutiheys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
E-kirjan lukutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
4 kuukautta
|
|
Television katselutaajuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Television katselutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
4 kuukautta
|
|
Lautakirjan lukutiheys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Lautakirjan lukutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
7 kuukautta
|
|
E-kirjan lukutiheys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
E-kirjan lukutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
7 kuukautta
|
|
Television katselutaajuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Television katselutiheys kahden edellisen viikon aikana.
Vanhemmat ilmoittivat esiintyvyyden olevan hyvin usein, usein, harvoin, ei koskaan.
Hyvin usein ja usein luokkia yhdistettiin ja harvoin eikä koskaan.
Ilmoitamme kunkin haaran lukumäärän, jotka raportoivat hyvin usein/usein.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-013524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia