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Promotion de la littératie numérique (DLP)

4 novembre 2020 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Promotion de la littératie numérique chez les enfants de Medicaid

Cette étude évalue les effets de la promotion de l'alphabétisation numérique par rapport à la promotion de l'alphabétisation standard, ainsi que les comportements langagiers dialogiques et la compréhension de la lecture chez les nourrissons lors de la comparaison de l'utilisation des livres électroniques aux livres cartonnés standard. Environ la moitié des participants recevront des livres cartonnés standard lors des visites de puits de 6, 9 et 12 mois, tandis que l'autre moitié recevra des livres électroniques numériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a trois objectifs principaux. Le premier consiste à tester les effets de la promotion de l'alphabétisation numérique par rapport à la promotion standard au moyen d'un essai contrôlé randomisé. Le deuxième objectif est d'explorer les comportements de lecture et les activités de lecture entre les parents et leurs nourrissons en comparant l'utilisation des livres électroniques aux livres cartonnés standard. Le troisième objectif est d'identifier des thèmes concernant les comportements de lecture dialogique chez les parents participant à la sous-étude vidéo.

Les participants seront stratifiés par site de clinique et randomisés pour recevoir une promotion de l'alphabétisation en utilisant 1) des livres standard pour lecteurs précoces ou 2) des livres électroniques numériques pour lecteurs précoces. Nous recruterons et accepterons une centaine de dyades parents-nourrissons éligibles, le nourrisson étant âgé de 5 à 7 mois au moment de l'inscription.

Dans cette intervention, les dyades parents-nourrissons randomisées dans le bras numérique recevront des livres électroniques adaptés au développement. Les personnes randomisées dans le bras standard recevront des livres cartonnés adaptés au développement. Les participants recevront soit le livre électronique, soit le livre cartonné au moment de leurs visites de puits de 6, 9 et 12 mois. En plus des livres, les dyades parents-nourrissons dans les deux bras recevront des informations sur l'importance de l'activité de lecture précoce parent-enfant par des cliniciens pédiatriques utilisant le cadre Reach Out and Read.

Le résultat principal sera les différences dans les scores Bayley-3 Composite entre les groupes. Les objectifs secondaires incluent les différences dans les scores de la sous-échelle de lecture StimQ et les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 7 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais ou espagnol
  • Parents ≥ 15 ans au début de l'étude
  • Enfant né ≥ 35 semaines d'âge gestationnel estimé
  • Enfant 5 à 7 mois
  • Assurance médicale
  • Accès à un smartphone et/ou une tablette

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a des troubles du développement neurologique ou une malformation congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bras de livre standard/board
Les dyades parents-nourrissons randomisées dans le bras de livre standard/de conseil recevront des livres de conseil pour lecteurs précoces appropriés au développement au moment des visites de puits de leur nourrisson à 6, 9 et 12 mois. En plus des livres, les dyades parents-nourrissons recevront des informations sur l'importance de l'activité de lecture précoce parent-enfant par des pédiatres cliniciens utilisant le cadre Reach Out and Read.
Comportemental: Bras de livre standard/board
Promotion de la lecture précoce des livres cartonnés
EXPÉRIMENTAL: Bras numérique/e-book
Les dyades parents-nourrissons randomisées dans le bras numérique/livre électronique recevront des livres électroniques adaptés au développement au moment des visites de puits de leur nourrisson à 6, 9 et 12 mois. En plus des livres, les dyades parents-nourrissons recevront des informations sur l'importance de l'activité de lecture précoce parent-enfant par des pédiatres cliniciens utilisant le cadre Reach Out and Read.
Comportemental: Bras numérique/e-book
Promotion de la lecture de livres électroniques numériques pour les jeunes lecteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit (le nourrisson est âgé de 12 à 18 mois)
Délai: Deuxième visite d'étude (environ un mois après que l'enfant a atteint l'âge requis pour une visite de santé de 12 mois)

Évaluation du développement cognitif, langagier et moteur du nourrisson à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley, troisième édition (BSID-III).

Les résultats ont été rapportés sous forme de composites des scores cognitifs, linguistiques et moteurs, où les données étaient des variables continues sur une échelle avec une distribution normale de 95 %. Les scores composites sont mis à l'échelle selon une métrique avec une moyenne de 100 et un écart type de 15, et vont de 40 à 160. Un score composite supérieur à 77,5 est considéré comme moyen sur le plan du développement et un score composite inférieur à 77,5 est considéré comme un problème de développement. Les données ont été décrites en utilisant la moyenne et l'écart type. La signification a été considérée à un niveau de 0,05.
Deuxième visite d'étude (environ un mois après que l'enfant a atteint l'âge requis pour une visite de santé de 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de changement de sous-échelle StimQ READ
Délai: 1 mois après les visites de puits de 6, 9 et 12 mois

Différences dans les scores de la sous-échelle StimQ READ recueillis environ 1 mois après les visites de puits de 6, 9 et 12 mois.

L'activité de lecture est mesurée à l'aide de la sous-échelle StimQ READ. Celui-ci contient des questions "oui/non" reflétant l'accès aux livres, la fréquence de lecture partagée et la variété de livres lus à la maison par de jeunes enfants âgés de 5 à 36 mois. La sous-échelle StimQ-Infant READ est destinée aux nourrissons de 5 à 12 mois et la sous-échelle StimQ-Toddler READ est utilisée avec les tout-petits de 12 à 36 mois. Les sous-échelles de lecture StimQ pour nourrissons et tout-petits comprennent une échelle de points pour mesurer la stimulation cognitive résultant de l'activité de lecture. Les scores de l'échelle StimQ-Infant READ vont de 0 à 15 avec des scores plus élevés (valeurs numériques plus élevées) reflétant une exposition à la lecture plus élevée. Les scores de l'échelle StimQ-Toddler READ vont de 0 à 19 avec des scores plus élevés (valeurs numériques plus élevées) reflétant une exposition à la lecture plus élevée.
1 mois après les visites de puits de 6, 9 et 12 mois
Fréquence de lecture des livres du conseil signalée par les parents
Délai: 1 mois
Fréquence de lecture d'un livre cartonné au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
1 mois
Fréquence de lecture de livres électroniques
Délai: 1 mois
Fréquence de lecture de livres électroniques au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
1 mois
Fréquence d'écoute de la télévision
Délai: 1 mois
Fréquence d'écoute de la télévision au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
1 mois
Fréquence de lecture des livres cartonnés
Délai: 4 mois
Fréquence de lecture d'un livre cartonné au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
4 mois
Fréquence de lecture de livres électroniques
Délai: 4 mois
Fréquence de lecture de livres électroniques au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
4 mois
Fréquence d'écoute de la télévision
Délai: 4 mois
Fréquence d'écoute de la télévision au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
4 mois
Fréquence de lecture des livres cartonnés
Délai: 7 mois
Fréquence de lecture d'un livre cartonné au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
7 mois
Fréquence de lecture de livres électroniques
Délai: 7 mois
Fréquence de lecture de livres électroniques au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
7 mois
Fréquence d'écoute de la télévision
Délai: 7 mois
Fréquence d'écoute de la télévision au cours des deux semaines précédentes. Les parents ont déclaré que la fréquence était très souvent, souvent, rarement, jamais. Très souvent et souvent les catégories ont été combinées et rarement et jamais les catégories ont été combinées. Nous signalons le nombre dans chaque bras qui signale très souvent/souvent.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

Vanguard Strong Start for Kids Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (RÉEL)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-013524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les analyses terminées, les données seront anonymisées et mises à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

12 mois après la publication de tous les articles pertinents

Critères d'accès au partage IPD

Anonymisé uniquement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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