Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van digitale geletterdheid (DLP)

4 november 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Promotie van digitale geletterdheid onder Medicaid-kinderen

Deze studie evalueert de effecten van digitale versus standaard geletterdheidsbevordering, evenals dialogisch taalgedrag en begrijpend lezen bij zuigelingen bij het vergelijken van het gebruik van e-books met standaard kartonnen boeken. Ongeveer de helft van de deelnemers ontvangt standaard kartonnen boeken bij de putbezoeken van 6, 9 en 12 maanden, terwijl de andere helft digitale e-books ontvangt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft drie hoofddoelen. De eerste is om de effecten van digitale versus standaard geletterdheidspromotie te testen door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet. Het tweede doel is om het leesgedrag en de leesactiviteiten tussen ouders en hun baby's te onderzoeken bij het vergelijken van het gebruik van e-books met standaard kartonnen boeken. Het derde doel is het identificeren van thema's met betrekking tot dialogisch leesgedrag bij ouders die deelnemen aan het videodeelonderzoek.

Deelnemers worden gestratificeerd per klinieksite en gerandomiseerd om geletterdheidspromotie te ontvangen met behulp van 1) standaard bordboeken voor vroege lezers of 2) digitale elektronische e-books voor vroege lezers. We zullen honderd in aanmerking komende ouder-kind-dyades rekruteren en goedkeuren, waarbij de baby bij inschrijving tussen de 5 en 7 maanden oud is.

Bij deze interventie zullen ouder-kind dyades gerandomiseerd naar de digitale arm ontwikkelingsgerichte e-books ontvangen. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de standaardarm, ontvangen ontwikkelingsgeschikte bordboeken. Deelnemers ontvangen het e-book of het bordboek op het moment van hun putbezoeken van 6, 9 en 12 maanden. Naast de boeken zullen ouder-kind-dyades in beide armen informatie krijgen over het belang van vroege ouder-kind-leesactiviteit door pediatrische clinici die het Reach Out and Read-raamwerk gebruiken.

Het belangrijkste resultaat zijn verschillen in Bayley-3 Composite-scores tussen groepen. Secundaire doelen zijn onder meer verschillen in StimQ Reading Subscale Scores en Edinburgh Postnatal Depression Scale Scores tussen groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans sprekend
  • Ouders ≥ 15 jaar bij aanvang studie
  • Kind geboren ≥ 35 weken geschatte zwangerschapsduur
  • Kind 5 tot 7 maanden
  • Medicaid-verzekering
  • Toegang tot een smartphone en/of tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft neurologische ontwikkelingsstoornissen of aangeboren misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard/kartonnen boekenarm
Ouder-kind dyades gerandomiseerd naar de standaard/kartonboek-arm zullen ontwikkelingsgeschikte bordboeken voor vroege lezers krijgen op het moment van de bezoeken van hun baby van 6, 9 en 12 maanden. Naast de boeken zullen ouder-kind-dyades informatie krijgen over het belang van vroege ouder-kind-leesactiviteit door pediatrische clinici die het Reach Out and Read-raamwerk gebruiken.
Bevordering van het lezen van bordboeken door vroege lezers
EXPERIMENTEEL: Digitale/E-Book-arm
Ouder-kind dyades gerandomiseerd naar de digitale/e-book-arm zullen ontwikkelingsgeschikte e-books ontvangen op het moment van de 6, 9 en 12 maanden durende well-bezoeken van hun baby. Naast de boeken zullen ouder-kind-dyades informatie krijgen over het belang van vroege ouder-kind-leesactiviteit door pediatrische clinici die het Reach Out and Read-raamwerk gebruiken.
Bevordering van het lezen van digitale e-books door vroege lezers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters (baby is 12-18 maanden oud)
Tijdsspanne: Tweede studiebezoek (ongeveer een maand nadat het kind in aanmerking komt voor een bezoek aan de put van 12 maanden)

Evaluatie van de cognitieve, taal- en motorische ontwikkeling van het kind met behulp van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III).

Resultaten werden gerapporteerd als samenstellingen van cognitieve, taal- en motorische scores, waarbij gegevens continue variabelen waren op een schaal met een normale verdeling van 95%. De samengestelde scores worden geschaald naar een metriek met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15, en variëren van 40-160. Een samengestelde score hoger dan 77,5 wordt beschouwd als een ontwikkelingsgemiddelde en een samengestelde score lager dan 77,5 wordt beschouwd als een ontwikkelingsprobleem. Gegevens werden beschreven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie. Significantie werd beschouwd op een niveau van 0,05.

Tweede studiebezoek (ongeveer een maand nadat het kind in aanmerking komt voor een bezoek aan de put van 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
StimQ READ Subschaal wijzigingsscore
Tijdsspanne: 1 maand na de putbezoeken van 6, 9 en 12 maanden

Verschillen in StimQ READ-subschaalscores verzameld ongeveer 1 maand na de well-bezoeken van 6, 9 en 12 maanden.

De leesactiviteit wordt gemeten met behulp van de StimQ READ-subschaal. Dit bevat "ja/nee"-vragen over de toegang tot boeken, de frequentie van gezamenlijk lezen en de verscheidenheid aan boeken die thuis worden gelezen door jonge kinderen in de leeftijd van 5 tot 36 maanden. De StimQ-Infant READ-subschaal is bedoeld voor baby's van 5-12 maanden en de StimQ-Toddler READ-subschaal wordt gebruikt voor peuters van 12-36 maanden. De StimQ leessubschalen voor baby's en peuters bevatten een puntschaal voor het meten van cognitieve stimulatie als gevolg van de leesactiviteit. Scores voor de StimQ-Infant READ-schaal variëren van 0-15 met hogere scores (grotere getalwaarden) die een hogere leesblootstelling weerspiegelen. Scores voor de StimQ-Toddler READ-schaal variëren van 0-19 met hogere scores (grotere getalwaarden) die een hogere leesblootstelling weerspiegelen.

1 maand na de putbezoeken van 6, 9 en 12 maanden
Frequentie van door ouders gerapporteerde leesboeken
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van het lezen van bordboeken in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
1 maand
Frequentie van het lezen van e-books
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van het lezen van e-books in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
1 maand
Frequentie van televisiekijken
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van televisiekijken in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
1 maand
Frequentie van het lezen van bordboeken
Tijdsspanne: 4 maanden
Frequentie van het lezen van bordboeken in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
4 maanden
Frequentie van het lezen van e-books
Tijdsspanne: 4 maanden
Frequentie van het lezen van e-books in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
4 maanden
Frequentie van televisiekijken
Tijdsspanne: 4 maanden
Frequentie van televisiekijken in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
4 maanden
Frequentie van het lezen van bordboeken
Tijdsspanne: 7 maanden
Frequentie van het lezen van bordboeken in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
7 maanden
Frequentie van het lezen van e-books
Tijdsspanne: 7 maanden
Frequentie van het lezen van e-books in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
7 maanden
Frequentie van televisiekijken
Tijdsspanne: 7 maanden
Frequentie van televisiekijken in de voorafgaande twee weken. Ouders rapporteerden de frequentie zeer vaak, vaak, zelden, nooit. Heel vaak en vaak werden categorieën gecombineerd en zelden of nooit werden categorieën gecombineerd. We rapporteren het aantal in elke arm dat zeer vaak/vaak rapporteert.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-013524

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van alle analyses worden de gegevens geanonimiseerd en beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na publicatie van alle relevante artikelen

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen geanonimiseerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taal ontwikkeling

Klinische onderzoeken op Standaard/kartonnen boekenarm

Abonneren