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디지털 리터러시 촉진 (DLP)

2020년 11월 4일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

Medicaid 아동의 디지털 리터러시 증진

본 연구는 전자책과 표준 보드북의 사용을 비교하여 영유아의 대화적 언어 행동과 독해력뿐만 아니라 디지털 대 표준 문해력 증진의 효과를 평가한다. 참가자의 약 절반은 6, 9, 12개월 웰 방문 시 표준 보드북을 받고 나머지 절반은 디지털 전자책을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째는 무작위 통제 시험 설계를 통해 디지털 문해력 증진과 표준 문해력 증진의 효과를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목적은 전자책의 사용을 표준 보드북과 비교할 때 부모와 유아 간의 읽기 행동과 읽기 활동을 탐색하는 것입니다. 세 번째 목표는 비디오 하위 연구에 참여하는 부모 사이의 대화 읽기 행동에 관한 주제를 식별하는 것입니다.

참가자는 클리닉 사이트별로 계층화되고 1) 표준 초기 리더 보드 책 또는 2) 디지털 전자 조기 리더 전자책을 사용하여 문해력 증진을 받도록 무작위 배정됩니다. 우리는 100명의 적격한 부모-유아 쌍을 모집하고 동의할 것이며, 등록 시점에 5개월에서 7개월 사이의 유아가 있을 것입니다.

이 개입에서 디지털 암에 무작위 배정된 부모-유아 쌍은 발달에 적합한 전자책을 받게 됩니다. 표준군으로 무작위 배정된 사람들은 발달에 적합한 보드북을 받게 됩니다. 참가자는 6, 9, 12개월 웰 방문 시 전자책 또는 보드북을 받게 됩니다. 책 외에도 손을 뻗어 읽기 프레임워크를 사용하여 소아 임상의가 양팔에 있는 부모-유아 쌍에게 초기 부모-자녀 읽기 활동의 중요성에 대한 정보를 제공합니다.

주요 결과는 그룹 간 Bayley-3 Composite 점수의 차이입니다. 2차 목표에는 그룹 간 StimQ 읽기 하위 척도 점수와 에딘버러 산후 우울증 척도 점수의 차이가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 연구 시작 시 15세 이상의 부모
  • 추정 재태 연령 35주 이상으로 태어난 아이
  • 어린이 5~7개월
  • 메디케이드 보험
  • 스마트폰 및/또는 태블릿에 대한 액세스

제외 기준:

  • 소아가 신경 발달 장애 또는 선천성 기형을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준/보드 북 암
표준/보드북 팔로 무작위 배정된 부모-유아 쌍은 유아의 6, 9, 12개월 건강 방문 시 발달에 적합한 초기 리더 보드북을 받게 됩니다. 책 외에도 부모-유아 부부는 도달 및 읽기 프레임워크를 사용하여 소아과 임상의가 초기 부모-자녀 읽기 활동의 중요성에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
초기 리더 보드 책 읽기 촉진
실험적: 디지털/전자책 암
디지털/전자책 팔로 무작위 배정된 부모-유아 쌍은 유아의 6, 9, 12개월 건강 방문 시 발달에 적합한 전자책을 받게 됩니다. 책 외에도 부모-유아 부부는 도달 및 읽기 프레임워크를 사용하여 소아과 임상의가 초기 부모-자녀 읽기 활동의 중요성에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
조기 독자 디지털 전자책 읽기 촉진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아 발달의 베일리 척도(유아는 생후 12-18개월)
기간: 두 번째 연구 방문(자녀가 12개월 건강 어린이 방문에 적합한 연령이 된 후 약 1개월 후)

Bayley 영유아 발달 척도 제3판(BSID-III)을 사용한 유아의 인지, 언어 및 운동 발달 평가.

결과는 인지, 언어 및 운동 점수의 합성으로 보고되었으며, 여기서 데이터는 95%의 정규 분포를 갖는 척도의 연속 변수였습니다. 종합 점수는 평균 100, 표준 편차 15, 범위는 40-160인 메트릭으로 조정됩니다. 77.5 이상의 종합 점수는 발달 평균으로 간주되고 77.5 미만의 종합 점수는 발달 문제로 간주됩니다. 데이터는 평균 및 표준편차를 사용하여 설명되었습니다. 유의성은 0.05 수준에서 고려되었습니다.

두 번째 연구 방문(자녀가 12개월 건강 어린이 방문에 적합한 연령이 된 후 약 1개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
StimQ READ 하위 척도 변경 점수
기간: 6, 9, 12개월 유정 방문 후 1개월

StimQ READ Subscale 점수의 차이는 6, 9, 12개월 웰 방문 후 약 1개월 후에 수집되었습니다.

읽기 활동은 StimQ READ 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 여기에는 5세에서 36개월 사이의 어린 자녀가 집에서 읽는 책의 종류, 함께 읽는 빈도, 책에 대한 접근성을 반영하는 "예/아니오" 질문이 포함됩니다. StimQ-Infant READ 하위 척도는 5-12개월 유아에게 사용하고 StimQ-Toddler READ 하위 척도는 12-36개월 유아에게 사용합니다. StimQ 유아 및 유아 읽기 하위 척도에는 읽기 활동으로 인한 인지 자극을 측정하기 위한 포인트 척도가 포함되어 있습니다. StimQ-Infant READ 척도의 점수 범위는 0-15이며 더 높은 점수(더 큰 숫자 값)는 더 높은 읽기 노출을 반영합니다. StimQ-Toddler READ 척도의 점수 범위는 0-19이며 더 높은 점수(더 큰 숫자 값)는 더 높은 읽기 노출을 반영합니다.

6, 9, 12개월 유정 방문 후 1개월
학부모가 보고한 위원회 책 읽기의 빈도
기간: 1 개월
지난 2주 동안 보드북 읽기 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
1 개월
전자책 읽기 빈도
기간: 1 개월
지난 2주 동안 전자책 읽기 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
1 개월
텔레비전 시청 빈도
기간: 1 개월
지난 2주 동안 텔레비전 시청 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
1 개월
보드북 읽기 빈도
기간: 4개월
지난 2주 동안 보드북 읽기 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
4개월
전자책 읽기 빈도
기간: 4개월
지난 2주 동안 전자책 읽기 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
4개월
텔레비전 시청 빈도
기간: 4개월
지난 2주 동안 텔레비전 시청 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
4개월
보드북 읽기 빈도
기간: 7개월
지난 2주 동안 보드북 읽기 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
7개월
전자책 읽기 빈도
기간: 7개월
지난 2주 동안 전자책 읽기 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
7개월
텔레비전 시청 빈도
기간: 7개월
지난 2주 동안 텔레비전 시청 빈도. 부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다. 매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다. 매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-013524

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 분석이 완료되면 데이터는 비식별 처리되고 다른 조사자가 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

모든 관련 논문 게재 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

비식별화만 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준/보드 북 암에 대한 임상 시험

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