- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121365
디지털 리터러시 촉진 (DLP)
Medicaid 아동의 디지털 리터러시 증진
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째는 무작위 통제 시험 설계를 통해 디지털 문해력 증진과 표준 문해력 증진의 효과를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목적은 전자책의 사용을 표준 보드북과 비교할 때 부모와 유아 간의 읽기 행동과 읽기 활동을 탐색하는 것입니다. 세 번째 목표는 비디오 하위 연구에 참여하는 부모 사이의 대화 읽기 행동에 관한 주제를 식별하는 것입니다.
참가자는 클리닉 사이트별로 계층화되고 1) 표준 초기 리더 보드 책 또는 2) 디지털 전자 조기 리더 전자책을 사용하여 문해력 증진을 받도록 무작위 배정됩니다. 우리는 100명의 적격한 부모-유아 쌍을 모집하고 동의할 것이며, 등록 시점에 5개월에서 7개월 사이의 유아가 있을 것입니다.
이 개입에서 디지털 암에 무작위 배정된 부모-유아 쌍은 발달에 적합한 전자책을 받게 됩니다. 표준군으로 무작위 배정된 사람들은 발달에 적합한 보드북을 받게 됩니다. 참가자는 6, 9, 12개월 웰 방문 시 전자책 또는 보드북을 받게 됩니다. 책 외에도 손을 뻗어 읽기 프레임워크를 사용하여 소아 임상의가 양팔에 있는 부모-유아 쌍에게 초기 부모-자녀 읽기 활동의 중요성에 대한 정보를 제공합니다.
주요 결과는 그룹 간 Bayley-3 Composite 점수의 차이입니다. 2차 목표에는 그룹 간 StimQ 읽기 하위 척도 점수와 에딘버러 산후 우울증 척도 점수의 차이가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 연구 시작 시 15세 이상의 부모
- 추정 재태 연령 35주 이상으로 태어난 아이
- 어린이 5~7개월
- 메디케이드 보험
- 스마트폰 및/또는 태블릿에 대한 액세스
제외 기준:
- 소아가 신경 발달 장애 또는 선천성 기형을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준/보드 북 암
표준/보드북 팔로 무작위 배정된 부모-유아 쌍은 유아의 6, 9, 12개월 건강 방문 시 발달에 적합한 초기 리더 보드북을 받게 됩니다.
책 외에도 부모-유아 부부는 도달 및 읽기 프레임워크를 사용하여 소아과 임상의가 초기 부모-자녀 읽기 활동의 중요성에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
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초기 리더 보드 책 읽기 촉진
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실험적: 디지털/전자책 암
디지털/전자책 팔로 무작위 배정된 부모-유아 쌍은 유아의 6, 9, 12개월 건강 방문 시 발달에 적합한 전자책을 받게 됩니다.
책 외에도 부모-유아 부부는 도달 및 읽기 프레임워크를 사용하여 소아과 임상의가 초기 부모-자녀 읽기 활동의 중요성에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
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조기 독자 디지털 전자책 읽기 촉진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 발달의 베일리 척도(유아는 생후 12-18개월)
기간: 두 번째 연구 방문(자녀가 12개월 건강 어린이 방문에 적합한 연령이 된 후 약 1개월 후)
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Bayley 영유아 발달 척도 제3판(BSID-III)을 사용한 유아의 인지, 언어 및 운동 발달 평가. 결과는 인지, 언어 및 운동 점수의 합성으로 보고되었으며, 여기서 데이터는 95%의 정규 분포를 갖는 척도의 연속 변수였습니다. 종합 점수는 평균 100, 표준 편차 15, 범위는 40-160인 메트릭으로 조정됩니다. 77.5 이상의 종합 점수는 발달 평균으로 간주되고 77.5 미만의 종합 점수는 발달 문제로 간주됩니다. 데이터는 평균 및 표준편차를 사용하여 설명되었습니다. 유의성은 0.05 수준에서 고려되었습니다. |
두 번째 연구 방문(자녀가 12개월 건강 어린이 방문에 적합한 연령이 된 후 약 1개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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StimQ READ 하위 척도 변경 점수
기간: 6, 9, 12개월 유정 방문 후 1개월
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StimQ READ Subscale 점수의 차이는 6, 9, 12개월 웰 방문 후 약 1개월 후에 수집되었습니다. 읽기 활동은 StimQ READ 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 여기에는 5세에서 36개월 사이의 어린 자녀가 집에서 읽는 책의 종류, 함께 읽는 빈도, 책에 대한 접근성을 반영하는 "예/아니오" 질문이 포함됩니다. StimQ-Infant READ 하위 척도는 5-12개월 유아에게 사용하고 StimQ-Toddler READ 하위 척도는 12-36개월 유아에게 사용합니다. StimQ 유아 및 유아 읽기 하위 척도에는 읽기 활동으로 인한 인지 자극을 측정하기 위한 포인트 척도가 포함되어 있습니다. StimQ-Infant READ 척도의 점수 범위는 0-15이며 더 높은 점수(더 큰 숫자 값)는 더 높은 읽기 노출을 반영합니다. StimQ-Toddler READ 척도의 점수 범위는 0-19이며 더 높은 점수(더 큰 숫자 값)는 더 높은 읽기 노출을 반영합니다. |
6, 9, 12개월 유정 방문 후 1개월
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학부모가 보고한 위원회 책 읽기의 빈도
기간: 1 개월
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지난 2주 동안 보드북 읽기 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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1 개월
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전자책 읽기 빈도
기간: 1 개월
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지난 2주 동안 전자책 읽기 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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1 개월
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텔레비전 시청 빈도
기간: 1 개월
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지난 2주 동안 텔레비전 시청 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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1 개월
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보드북 읽기 빈도
기간: 4개월
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지난 2주 동안 보드북 읽기 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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4개월
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전자책 읽기 빈도
기간: 4개월
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지난 2주 동안 전자책 읽기 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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4개월
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텔레비전 시청 빈도
기간: 4개월
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지난 2주 동안 텔레비전 시청 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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4개월
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보드북 읽기 빈도
기간: 7개월
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지난 2주 동안 보드북 읽기 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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7개월
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전자책 읽기 빈도
기간: 7개월
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지난 2주 동안 전자책 읽기 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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7개월
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텔레비전 시청 빈도
기간: 7개월
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지난 2주 동안 텔레비전 시청 빈도.
부모는 빈도를 매우 자주, 자주, 드물게, 전혀로 보고했습니다.
매우 자주 그리고 자주 카테고리가 결합되었고 드물게 카테고리가 결합되지 않았습니다.
매우 자주/자주 보고하는 각 부문의 수를 보고합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
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