A digitális írástudás promóciója (DLP)
A digitális írástudás népszerűsítése a Medicaid gyermekek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak három fő célja van. Az első az, hogy teszteljük a digitális versus szabványos műveltség-előmozdítás hatását egy randomizált, ellenőrzött próbaterv segítségével. A második cél a szülők és csecsemőik közötti olvasási szokások és olvasási tevékenységek feltárása az e-könyvek és a hagyományos táblakönyvek használatának összehasonlításakor. A harmadik cél a párbeszédes olvasási viselkedéssel kapcsolatos témák azonosítása a videós részvizsgálatban részt vevő szülők körében.
A résztvevőket a klinika telephelye szerint osztályozzák, és véletlenszerűen besorolják, hogy 1) szabványos korai olvasótáblázatú könyvek vagy 2) digitális elektronikus korai olvasó e-könyvek segítségével részesüljenek a műveltség előmozdításában. Száz alkalmas szülő-csecsemő diádot toborozunk és jóváhagyunk, a csecsemő a beiratkozáskor 5 és 7 hónapos kor közötti.
Ebben a beavatkozásban a digitális karba randomizált szülő-csecsemő diádok fejlődési szempontból megfelelő e-könyveket kapnak. A standard karba véletlenszerűen kiválasztottak fejlődési szempontból megfelelő táblakönyveket kapnak. A résztvevők 6, 9 és 12 hónapos kútlátogatásuk alkalmával megkapják az e-könyvet vagy a táblakönyvet. A könyvek mellett a két karban lévő szülő-csecsemő diádok tájékoztatást kapnak a korai szülő-gyermek olvasási tevékenység fontosságáról a gyermekorvosok az Reach Out and Read keretrendszer segítségével.
A fő eredmény a Bayley-3 Composite pontszámai közötti különbségek a csoportok között. A másodlagos célok között szerepel a StimQ Reading Alscal Score és az Edinburgh Postnatal Depression Scale Score különbsége a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Szülők ≥ 15 éves koruk a tanulmány megkezdésekor
- ≥ 35 hetes becsült terhességi kor után született gyermek
- 5-7 hónapos gyerek
- Medicaid Biztosítás
- Hozzáférés okostelefonhoz és/vagy táblagéphez
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek idegrendszeri fejlődési fogyatékossága vagy veleszületett fejlődési rendellenessége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos/táblás könyvkar
A szülő-csecsemő diádok, akiket randomizáltak a standard/táblázatos könyvcsoportba, fejlődési szempontból megfelelő korai olvasótábla-könyveket kapnak csecsemőjük 6, 9 és 12 hónapos kútlátogatásakor.
A könyvek mellett a szülő-csecsemő diádok tájékoztatást kapnak a korai szülő-gyermek olvasási tevékenység fontosságáról a gyermekorvosok az Reach Out and Read keretrendszer segítségével.
|
A korai olvasótábla-könyvolvasás népszerűsítése
|
|
KÍSÉRLETI: Digitális/E-könyv kar
A digitális/e-könyv csoportba véletlenszerűen kiválasztott szülő-csecsemő diádok fejlődési szempontból megfelelő e-könyveket kapnak csecsemőjük 6, 9 és 12 hónapos kútlátogatásakor.
A könyvek mellett a szülő-csecsemő diádok tájékoztatást kapnak a korai szülő-gyermek olvasási tevékenység fontosságáról a gyermekorvosok az Reach Out and Read keretrendszer segítségével.
|
A korai olvasó digitális e-könyv-olvasás népszerűsítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemők és a kisgyermekek fejlődésének Bayley mérlegei (a csecsemő 12-18 hónapos)
Időkeret: Második tanulmányi látogatás (körülbelül egy hónappal azután, hogy a gyermek 12 hónapos korú gyermeklátogatásra jogosult)
|
A csecsemő kognitív, nyelvi és motoros fejlődésének értékelése a Bayley Scales of Infant and Toddler Development, harmadik kiadás (BSID-III) segítségével. Az eredményeket kognitív, nyelvi és motoros pontszámok kompozitjaként jelentették, ahol az adatok egy 95%-os normál eloszlású skálán folytonos változók voltak. Az összetett pontszámokat 100-as átlaggal és 15-ös szórással rendelkező metrikára skálázzák, és 40-160 között mozognak. A 77,5 feletti összetett pontszám fejlődési szempontból átlagosnak, a 77,5 alatti összetett pontszám pedig fejlődési aggálynak számít. Az adatokat átlag és szórással írtuk le. A szignifikanciát 0,05-ös szinten vettük figyelembe. |
Második tanulmányi látogatás (körülbelül egy hónappal azután, hogy a gyermek 12 hónapos korú gyermeklátogatásra jogosult)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
StimQ READ Alskála változási pontszám
Időkeret: 1 hónappal a 6, 9 és 12 hónapos kútlátogatás után
|
Különbségek a StimQ READ alskála pontszámaiban, amelyeket körülbelül 1 hónappal a 6, 9 és 12 hónapos kútlátogatások után gyűjtöttek össze. Az olvasási aktivitás mérése a StimQ READ alskálával történik. Ez „igen/nem” kérdéseket tartalmaz, amelyek a könyvekhez való hozzáférést, a közös olvasás gyakoriságát és az 5-36 hónapos kisgyermekek otthonában olvasott könyvek sokféleségét tükrözik. A StimQ-Infant READ alskála 5-12 hónapos csecsemőknél, a StimQ-Toddler READ alskála pedig 12-36 hónapos kisgyermekeknél használható. A StimQ csecsemő és kisgyermek olvasási alskálája egy pontskálát tartalmaz az olvasási tevékenységből származó kognitív stimuláció mérésére. A StimQ-Infant READ skála pontszámai 0-tól 15-ig terjednek, és magasabb pontszámok (nagyobb számértékek) a magasabb olvasási expozíciót tükrözik. A StimQ-Toddler READ skála pontszámai 0-tól 19-ig terjednek, magasabb pontszámokkal (nagyobb számértékekkel), amelyek a magasabb olvasási expozíciót tükrözik. |
1 hónappal a 6, 9 és 12 hónapos kútlátogatás után
|
|
A szülő által jelentett testületi könyvolvasás gyakorisága
Időkeret: 1 hónap
|
A táblakönyvek olvasásának gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
1 hónap
|
|
Az e-könyv olvasás gyakorisága
Időkeret: 1 hónap
|
Az e-könyvek olvasásának gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
1 hónap
|
|
A televíziózás gyakorisága
Időkeret: 1 hónap
|
A televíziózás gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
1 hónap
|
|
A táblakönyvolvasás gyakorisága
Időkeret: 4 hónap
|
A táblakönyvek olvasásának gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
4 hónap
|
|
Az e-könyv olvasás gyakorisága
Időkeret: 4 hónap
|
Az e-könyvek olvasásának gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
4 hónap
|
|
A televíziózás gyakorisága
Időkeret: 4 hónap
|
A televíziózás gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
4 hónap
|
|
A táblakönyvolvasás gyakorisága
Időkeret: 7 hónap
|
A táblakönyvek olvasásának gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
7 hónap
|
|
Az e-könyv olvasás gyakorisága
Időkeret: 7 hónap
|
Az e-könyvek olvasásának gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
7 hónap
|
|
A televíziózás gyakorisága
Időkeret: 7 hónap
|
A televíziózás gyakorisága az előző két hétben.
A szülők gyakorisága nagyon gyakran, gyakran, ritkán, soha.
Nagyon gyakran és gyakran kategóriákat kombináltak, és ritkán és soha nem kombináltak kategóriákat.
Mindegyik karon számot adunk, akik nagyon gyakran/gyakran jelentkeznek.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-013524
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .