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数字素养推广 (DLP)

2020年11月4日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

医疗补助儿童中的数字素养推广

本研究评估了数字与标准读写能力提升的效果,以及在比较电子书与标准纸板书的使用时婴儿的对话语言行为和阅读理解能力。 大约一半的参与者将在第 6、9 和 12 个月的井访问时收到标准板书,而另一半将收到数字电子书。

研究概览

详细说明

这项研究有三个主要目标。 第一个是通过随机对照试验设计来测试数字和标准扫盲促进的效果。 第二个目的是在比较电子书与标准纸板书的使用时,探索父母与其婴儿之间的阅读行为和阅读活动。 第三个目的是确定参与视频子研究的父母之间关于对话阅读行为的主题。

参与者将按诊所地点分层并随机接受使用 1) 标准早期阅读板书籍或 2) 数字电子早期阅读电子书的扫盲促进。 我们将招募并同意 100 名符合条件的亲子对,婴儿在入组时年龄在 5 到 7 个月之间。

在此干预中,随机分配到数字臂的亲子对将收到适合发育的电子书。 那些随机分配到标准组的人将收到适合发展的纸板书。 参与者将在第 6、9 和 12 个月的井访问时收到电子书或纸板书。 除了书籍之外,儿科临床医生还将使用 Reach Out and Read 框架向双臂中的亲子关系提供有关早期亲子阅读活动重要性的信息。

主要结果将是各组之间 Bayley-3 综合评分的差异。 次要目标包括各组之间 StimQ 阅读子量表分数和爱丁堡产后抑郁量表分数的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 说英语或西班牙语
  • 研究开始时父母年龄≥15岁
  • 出生≥ 35 周估计胎龄的儿童
  • 5 至 7 个月的儿童
  • 医疗保险
  • 使用智能手机和/或平板电脑

排除标准:

  • 孩子有神经发育障碍或先天畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准/板书臂
被随机分配到标准/纸板书组的父母-婴儿二人组将在他们的婴儿 6、9 和 12 个月访问井时获得适合发育的早期阅读板书。 除了书籍之外,儿科临床医生还将使用 Reach Out and Read 框架向亲子双方提供有关早期亲子阅读活动重要性的信息。
促进早期读者板书阅读
实验性的:数字/电子书臂
被随机分配到数字/电子书组的父母-婴儿 dyads 将在他们的婴儿 6、9 和 12 个月访问井时收到适合发育的电子书。 除了书籍之外,儿科临床医生还将使用 Reach Out and Read 框架向亲子双方提供有关早期亲子阅读活动重要性的信息。
推广早期读者数字电子书阅读

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bayley婴幼儿发展量表(婴儿12-18个月大)
大体时间:第二次研究访问(大约在孩子达到 12 个月健康儿童访问的年龄后一个月)

使用贝利婴幼儿发育量表第三版 (BSID-III) 评估婴儿的认知、语言和运动发育。

结果报告为认知、语言和运动分数的综合,其中数据是具有 95% 正态分布的量表上的连续变量。 综合分数按比例缩放为平均值为 100、标准差为 15 的指标,范围为 40-160。 综合得分高于 77.5 被认为是发育平均,综合得分低于 77.5 被认为是发育问题。 使用平均值和标准偏差描述数据。 显着性被认为是 0.05 的水平。

第二次研究访问(大约在孩子达到 12 个月健康儿童访问的年龄后一个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
StimQ READ 分量表变化分数
大体时间:在第 6、9 和 12 个月的井访问后 1 个月

在第 6、9 和 12 个月的井访问后大约 1 个月收集的 StimQ READ 子量表分数的差异。

使用 StimQ READ 分量表测量阅读活动。 这包含“是/否”问题,反映了 5 至 36 个月的幼儿在家中阅读书籍的机会、共享阅读的频率以及阅读的书籍种类。 StimQ-Infant READ 分量表适用于 5-12 个月大的婴儿,StimQ-Toddler READ 分量表适用于 12-36 个月大的幼儿。 StimQ 婴儿和幼儿阅读子量表包括一个点量表,用于测量阅读活动产生的认知刺激。 StimQ-Infant READ 量表的分数范围为 0-15,较高的分数(较大的数值)反映较高的阅读接触。 StimQ-Toddler READ 量表的分数范围为 0-19,较高的分数(较大的数值)反映较高的阅读接触。

在第 6、9 和 12 个月的井访问后 1 个月
家长报告的董事会书籍阅读频率
大体时间:1个月
前两周板书阅读频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
1个月
电子书阅读频率
大体时间:1个月
前两周电子书阅读频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
1个月
看电视的频率
大体时间:1个月
前两周看电视的频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
1个月
板书阅读频率
大体时间:4个月
前两周板书阅读频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
4个月
电子书阅读频率
大体时间:4个月
前两周电子书阅读频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
4个月
看电视的频率
大体时间:4个月
前两周看电视的频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
4个月
板书阅读频率
大体时间:7个月
前两周板书阅读频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
7个月
电子书阅读频率
大体时间:7个月
前两周电子书阅读频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
7个月
看电视的频率
大体时间:7个月
前两周看电视的频率。 父母报告频率为经常、经常、很少、从不。 类别经常合并,类别很少合并,从不合并。 我们报告每支队伍中经常/经常报告的人数。
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Guevara、Children's Hospital of Philadelphia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月19日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月17日

首次发布 (实际的)

2017年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月4日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16-013524

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

完成所有分析后,数据将被去识别化并提供给其他调查人员使用。

IPD 共享时间框架

所有相关论文发表后 12 个月

IPD 共享访问标准

仅去识别化

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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