Promoção de Alfabetização Digital (DLP)
Promoção de alfabetização digital entre crianças do Medicaid
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem três objetivos principais. A primeira é testar os efeitos da promoção da alfabetização digital versus padrão por meio de um projeto de ensaio controlado randomizado. O segundo objetivo é explorar os comportamentos de leitura e as atividades de leitura entre pais e filhos ao comparar o uso de e-books com os livros de tabuleiro padrão. O terceiro objetivo é identificar temas relacionados a comportamentos de leitura dialógica entre os pais participantes do subestudo de vídeo.
Os participantes serão estratificados por local da clínica e randomizados para receber promoção de alfabetização usando 1) livros padrão para leitores iniciais ou 2) e-books eletrônicos digitais para leitores iniciais. Recrutaremos e consentiremos cem díades pais-bebê elegíveis, com a criança entre 5 e 7 meses de idade no momento da inscrição.
Nesta intervenção, díades pais-bebês randomizados para o braço digital receberão e-books adequados ao desenvolvimento. Aqueles randomizados para o braço padrão receberão livros apropriados para o desenvolvimento. Os participantes receberão o e-book ou o livro do conselho no momento de suas visitas aos poços de 6, 9 e 12 meses. Além dos livros, as díades pais-bebês em ambos os braços receberão informações sobre a importância da atividade inicial de leitura pais-filhos por médicos pediátricos usando a estrutura Reach Out and Read.
O resultado principal serão as diferenças nas pontuações Bayley-3 Composite entre os grupos. Os objetivos secundários incluem diferenças nas pontuações da subescala de leitura do StimQ e nas pontuações da escala de depressão pós-natal de Edimburgo entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Pais ≥ 15 anos de idade no início do estudo
- Criança nascida ≥ 35 semanas de idade gestacional estimada
- Criança 5 a 7 meses
- Seguro Medicaid
- Acesso a um smartphone e/ou tablet
Critério de exclusão:
- A criança tem deficiências de neurodesenvolvimento ou malformação congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de livro padrão/placa
As díades pai-bebê randomizadas para o braço de livro padrão/de conselho receberão livros de conselho de leitura precoce apropriados para o desenvolvimento no momento das consultas de 6, 9 e 12 meses de seu bebê.
Além dos livros, as díades pais-bebês receberão informações sobre a importância da atividade inicial de leitura pais-filhos por médicos pediátricos usando a estrutura Reach Out and Read.
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Promoção da leitura antecipada de livros no quadro de leitores
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EXPERIMENTAL: Braço digital/e-book
As díades pai-bebê randomizadas para o braço digital/e-book receberão e-books apropriados para o desenvolvimento no momento das consultas de 6, 9 e 12 meses de seus bebês.
Além dos livros, as díades pais-bebês receberão informações sobre a importância da atividade inicial de leitura pais-filhos por médicos pediátricos usando a estrutura Reach Out and Read.
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Promoção da leitura antecipada de e-books digitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Bayley de desenvolvimento infantil e infantil (bebê de 12 a 18 meses de idade)
Prazo: Segunda consulta do estudo (aproximadamente um mês após a idade da criança ser elegível para uma consulta de 12 meses)
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Avaliação do desenvolvimento cognitivo, linguístico e motor do bebê usando as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil, Terceira Edição (BSID-III). Os resultados foram relatados como compostos de escores cognitivos, de linguagem e motores, onde os dados eram variáveis contínuas em uma escala com distribuição normal de 95%. As pontuações compostas são dimensionadas para uma métrica com média de 100 e desvio padrão de 15 e variam de 40 a 160. Uma pontuação composta acima de 77,5 é considerada média de desenvolvimento e uma pontuação composta abaixo de 77,5 é considerada uma preocupação de desenvolvimento. Os dados foram descritos por meio de média e desvio padrão. A significância foi considerada em nível de 0,05. |
Segunda consulta do estudo (aproximadamente um mês após a idade da criança ser elegível para uma consulta de 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de alteração da subescala READ do StimQ
Prazo: 1 mês após as visitas aos poços de 6, 9 e 12 meses
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Diferenças nas pontuações da subescala StimQ READ coletadas aproximadamente 1 mês após as visitas aos poços de 6, 9 e 12 meses. A atividade de leitura é medida usando a subescala StimQ READ. Contém perguntas do tipo "sim/não" que refletem o acesso a livros, frequência de leitura compartilhada e variedade de livros lidos em casas de crianças de 5 a 36 meses. A subescala StimQ-Infant READ é para uso com bebês de 5 a 12 meses de idade e a subescala StimQ-Toddler READ é usada com crianças de 12 a 36 meses de idade. As subescalas de leitura para bebês e crianças StimQ incluem uma escala de pontos para medir a estimulação cognitiva resultante da atividade de leitura. As pontuações para a escala StimQ-Infant READ variam de 0 a 15, com pontuações mais altas (maiores valores numéricos) refletindo maior exposição à leitura. As pontuações para a escala StimQ-Toddler READ variam de 0 a 19, com pontuações mais altas (maiores valores numéricos) refletindo maior exposição à leitura. |
1 mês após as visitas aos poços de 6, 9 e 12 meses
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Frequência de leitura de livros do conselho relatada pelos pais
Prazo: 1 mês
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Frequência de leitura do livro do conselho nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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1 mês
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Frequência de leitura de e-books
Prazo: 1 mês
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Frequência de leitura de e-books nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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1 mês
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Frequência de visualização de televisão
Prazo: 1 mês
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Frequência de assistir televisão nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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1 mês
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Frequência de Leitura do Livro do Conselho
Prazo: 4 meses
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Frequência de leitura do livro do conselho nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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4 meses
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Frequência de leitura de e-books
Prazo: 4 meses
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Frequência de leitura de e-books nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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4 meses
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Frequência de visualização de televisão
Prazo: 4 meses
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Frequência de assistir televisão nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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4 meses
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Frequência de Leitura do Livro do Conselho
Prazo: 7 meses
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Frequência de leitura do livro do conselho nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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7 meses
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Frequência de leitura de e-books
Prazo: 7 meses
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Frequência de leitura de e-books nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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7 meses
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Frequência de visualização de televisão
Prazo: 7 meses
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Frequência de assistir televisão nas duas semanas anteriores.
Os pais relataram frequência como muito frequentemente, frequentemente, raramente, nunca.
Muitas vezes e muitas vezes as categorias foram combinadas e raramente e nunca as categorias foram combinadas.
Nós relatamos o número em cada braço que relata muito frequentemente/frequentemente.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-013524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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