Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja umiejętności cyfrowych (DLP)

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Promocja umiejętności cyfrowych wśród dzieci Medicaid

Niniejsze badanie ocenia efekty promocji umiejętności cyfrowych w porównaniu ze standardowymi, a także dialogicznych zachowań językowych i czytania ze zrozumieniem wśród niemowląt, porównując korzystanie z e-książek ze standardowymi książkami planszowymi. Około połowa uczestników otrzyma standardowe książki planszowe podczas wizyt w odwiertach w 6, 9 i 12 miesiącu, podczas gdy druga połowa otrzyma cyfrowe e-booki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma trzy główne cele. Pierwszym z nich jest przetestowanie efektów promocji umiejętności cyfrowych w porównaniu ze standardowymi za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego. Drugim celem jest zbadanie zachowań czytelniczych i czynności związanych z czytaniem między rodzicami a ich niemowlętami, porównując korzystanie z e-książek ze standardowymi książkami planszowymi. Trzecim celem jest identyfikacja tematów dotyczących zachowań związanych z czytaniem w dialogach wśród rodziców uczestniczących w pod-badaniu wideo.

Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według ośrodka kliniki i losowo przydzieleni do promocji umiejętności czytania i pisania przy użyciu 1) standardowych książek dla wczesnych czytelników lub 2) cyfrowych elektronicznych e-booków dla wczesnych czytelników. Zrekrutujemy i zatwierdzimy sto kwalifikujących się par rodzic-niemowlę, przy czym niemowlę będzie miało od 5 do 7 miesięcy w momencie rejestracji.

W tej interwencji diady rodzic-niemowlę przydzielone losowo do ramienia cyfrowego otrzymają e-booki odpowiednie pod względem rozwojowym. Osoby przydzielone losowo do ramienia standardowego otrzymają książeczki planszowe dostosowane do rozwoju. Uczestnicy otrzymają e-book lub księgę planszową podczas swoich 6, 9 i 12 miesięcznych wizyt w odwiertach. Oprócz książek, diady rodzic-dziecko w obu ramionach otrzymają informacje na temat znaczenia wczesnej aktywności czytania rodzic-dziecko przez klinicystów pediatrycznych za pomocą ram Reach Out and Read.

Głównym rezultatem będą różnice w wynikach Bayley-3 Composite między grupami. Cele drugorzędne obejmują różnice w wynikach podskali czytania StimQ i wynikach skali depresji poporodowej w Edynburgu między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Rodzice ≥ 15 lat w momencie rozpoczęcia nauki
  • Dziecko urodzone ≥ 35 tygodni szacowany wiek ciążowy
  • Dziecko od 5 do 7 miesięcy
  • Ubezpieczenie Medicaid
  • Dostęp do smartfona i/lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma zaburzenia neurorozwojowe lub wrodzoną wadę rozwojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe ramię książki
Diady rodzic-niemowlę przydzielone losowo do ramienia standardowego/kartkowego otrzymają odpowiednie pod względem rozwojowym książeczki planszowe dla wczesnych czytelników w czasie wizyt ich niemowlęcia w wieku 6, 9 i 12 miesięcy. Oprócz książek, diady rodzic-niemowlę otrzymają informacje na temat znaczenia wczesnej aktywności czytania rodzic-dziecko przez klinicystów pediatrycznych za pomocą ram Reach Out and Read.
Behawioralne: Standardowe ramię książki
Promocja wczesnego czytania książek planszowych
EKSPERYMENTALNY: Ramię cyfrowe/e-book
Diady rodzic-niemowlę przydzielone losowo do ramienia cyfrowego/e-booka otrzymają e-booki odpowiednie dla rozwoju w czasie wizyt ich niemowlęcia w wieku 6, 9 i 12 miesięcy. Oprócz książek, diady rodzic-niemowlę otrzymają informacje na temat znaczenia wczesnej aktywności czytania rodzic-dziecko przez klinicystów pediatrycznych za pomocą ram Reach Out and Read.
Behawioralne: Ramię cyfrowe/e-book
Promocja wczesnego czytania cyfrowych e-booków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bayley Wagi rozwoju niemowląt i małych dzieci (niemowlę ma 12-18 miesięcy)
Ramy czasowe: Druga wizyta studyjna (około miesiąca po tym, jak dziecko osiągnęło wiek odpowiedni do wizyty 12-miesięcznego dziecka zdrowego)

Ocena rozwoju poznawczego, językowego i motorycznego niemowlęcia za pomocą Bayley Scales of Infant and Toddler Development, wydanie trzecie (BSID-III).

Wyniki przedstawiono jako złożenie wyników poznawczych, językowych i motorycznych, gdzie dane były zmiennymi ciągłymi w skali o rozkładzie normalnym 95%. Złożone wyniki są skalowane do metryki ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 i mieszczą się w zakresie od 40-160. Złożony wynik powyżej 77,5 jest uważany za średni rozwojowo, a złożony wynik poniżej 77,5 jest uważany za problem rozwojowy. Dane opisano za pomocą średniej i odchylenia standardowego. Istotność przyjęto na poziomie 0,05.
Druga wizyta studyjna (około miesiąca po tym, jak dziecko osiągnęło wiek odpowiedni do wizyty 12-miesięcznego dziecka zdrowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmiany podskali StimQ ODCZYT
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 6, 9 i 12 miesiącach wizyt w studzienkach

Różnice w wynikach podskali StimQ ODCZYT zebranych około 1 miesiąca po 6, 9 i 12 miesiącach wizyt w studzienkach.

Czynność czytania jest mierzona za pomocą podskali StimQ READ. Zawiera pytania „tak/nie” odzwierciedlające dostęp do książek, częstotliwość wspólnego czytania i różnorodność książek czytanych w domach małych dzieci w wieku od 5 do 36 miesięcy. Podskala StimQ-Infant READ jest przeznaczona do stosowania u niemowląt w wieku 5-12 miesięcy, a podskala StimQ-Toddler READ jest używana u małych dzieci w wieku 12-36 miesięcy. Podskale StimQ dla niemowląt i małych dzieci obejmują skalę punktową do pomiaru stymulacji poznawczej wynikającej z czytania. Wyniki dla skali StimQ-Infant READ mieszczą się w zakresie od 0-15, przy czym wyższe wyniki (większe wartości liczbowe) odzwierciedlają wyższą ekspozycję na czytanie. Wyniki dla skali StimQ-Toddler READ mieszczą się w zakresie od 0-19, przy czym wyższe wyniki (większe wartości liczbowe) odzwierciedlają wyższą ekspozycję na czytanie.
1 miesiąc po 6, 9 i 12 miesiącach wizyt w studzienkach
Zgłoszona przez rodziców częstotliwość czytania książek na forum
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość czytania książek planszowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
1 miesiąc
Częstotliwość czytania e-booków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość czytania e-booków w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
1 miesiąc
Częstotliwość oglądania telewizji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość oglądania telewizji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
1 miesiąc
Częstotliwość czytania książek planszowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Częstotliwość czytania książek planszowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
4 miesiące
Częstotliwość czytania e-booków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Częstotliwość czytania e-booków w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
4 miesiące
Częstotliwość oglądania telewizji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Częstotliwość oglądania telewizji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
4 miesiące
Częstotliwość czytania książek planszowych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Częstotliwość czytania książek planszowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
7 miesięcy
Częstotliwość czytania e-booków
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Częstotliwość czytania e-booków w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
7 miesięcy
Częstotliwość oglądania telewizji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Częstotliwość oglądania telewizji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Rodzice zgłaszali częstość bardzo często, często, rzadko, nigdy. Bardzo często i często łączono kategorie, a rzadko i nigdy nie łączono kategorii. Zgłaszamy liczbę osób w każdym ramieniu, które zgłaszają się bardzo często/często.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Vanguard Strong Start for Kids Program

Śledczy

  • Główny śledczy: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-013524

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich analiz dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po opublikowaniu wszystkich odpowiednich dokumentów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko dane zdezidentyfikowane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe ramię książki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj