Promoción de la Alfabetización Digital (DLP)
Promoción de la alfabetización digital entre los niños de Medicaid
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene tres objetivos principales. El primero es probar los efectos de la promoción de la alfabetización digital frente a la estándar mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio. El segundo objetivo es explorar los comportamientos de lectura y las actividades de lectura entre los padres y sus bebés al comparar el uso de libros electrónicos con los libros de cartón estándar. El tercer objetivo es identificar temas relacionados con los comportamientos de lectura dialógica entre los padres que participan en el subestudio de video.
Los participantes serán estratificados por sitio de la clínica y asignados al azar para recibir promoción de la alfabetización utilizando 1) libros de cartón estándar para lectores tempranos o 2) libros electrónicos electrónicos digitales para lectores tempranos. Reclutaremos y consentiremos cien díadas de padres e hijos elegibles, y el bebé tendrá entre 5 y 7 meses de edad en el momento de la inscripción.
En esta intervención, las parejas de padres e hijos asignadas al azar al brazo digital recibirán libros electrónicos apropiados para su desarrollo. Aquellos asignados al azar al brazo estándar recibirán libros de cartón apropiados para su desarrollo. Los participantes recibirán el libro electrónico o el libro de cartón en el momento de sus visitas de control a los 6, 9 y 12 meses. Además de los libros, las parejas de padres e hijos en ambos brazos recibirán información sobre la importancia de la actividad de lectura temprana entre padres e hijos por parte de los médicos pediátricos que utilizan el marco Reach Out and Read.
El resultado principal serán las diferencias en las puntuaciones del Bayley-3 Composite entre los grupos. Los objetivos secundarios incluyen diferencias en las puntuaciones de la subescala de lectura de StimQ y las puntuaciones de la escala de depresión posnatal de Edimburgo entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- Padres ≥ 15 años de edad al inicio del estudio
- Niño nacido ≥ 35 semanas de edad gestacional estimada
- Niño de 5 a 7 meses
- Seguro medico
- Acceso a un teléfono inteligente y/o tableta
Criterio de exclusión:
- El niño tiene discapacidades del desarrollo neurológico o malformación congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de libro estándar/de cartón
Las díadas de padres e hijos asignadas al azar al grupo de libros de cartón/estándar recibirán libros de cartón de lectura temprana apropiados para el desarrollo en el momento de las visitas de control de su bebé a los 6, 9 y 12 meses.
Además de los libros, los médicos pediátricos brindarán información a las parejas de padres e hijos sobre la importancia de la actividad de lectura temprana entre padres e hijos utilizando el marco Reach Out and Read.
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Fomento de la lectura temprana de libros de cartón
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EXPERIMENTAL: Brazo digital/libro electrónico
Las díadas de padres e hijos asignadas aleatoriamente al brazo de libros digitales/e-book recibirán libros electrónicos apropiados para el desarrollo en el momento de las visitas de control de su bebé a los 6, 9 y 12 meses.
Además de los libros, los médicos pediátricos brindarán información a las parejas de padres e hijos sobre la importancia de la actividad de lectura temprana entre padres e hijos utilizando el marco Reach Out and Read.
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Promoción de la lectura de libros electrónicos digitales para lectores tempranos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley (el bebé tiene entre 12 y 18 meses)
Periodo de tiempo: Segunda visita del estudio (aproximadamente un mes después de que el niño cumpla con los requisitos de edad para la visita de niño sano de 12 meses)
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Evaluación del desarrollo cognitivo, lingüístico y motor del bebé utilizando las Escalas de Desarrollo de Bebés y Niños Pequeños de Bayley, Tercera Edición (BSID-III). Los resultados se informaron como compuestos de puntuaciones cognitivas, de lenguaje y motrices, donde los datos eran variables continuas en una escala con una distribución normal del 95 %. Las puntuaciones compuestas se escalan a una métrica con una media de 100 y una desviación estándar de 15, y oscilan entre 40 y 160. Una puntuación compuesta por encima de 77,5 se considera un promedio de desarrollo y una puntuación compuesta por debajo de 77,5 se considera un problema de desarrollo. Los datos se describieron utilizando la media y la desviación estándar. La significación se consideró a un nivel de 0,05. |
Segunda visita del estudio (aproximadamente un mes después de que el niño cumpla con los requisitos de edad para la visita de niño sano de 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cambio de subescala StimQ READ
Periodo de tiempo: 1 mes después de las visitas de rutina de los meses 6, 9 y 12
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Diferencias en las puntuaciones de la subescala READ de StimQ recopiladas aproximadamente 1 mes después de las visitas de control a los 6, 9 y 12 meses. La actividad de lectura se mide utilizando la subescala StimQ READ. Contiene preguntas de "sí/no" que reflejan el acceso a los libros, la frecuencia de la lectura compartida y la variedad de libros que se leen en los hogares de los niños pequeños, de 5 a 36 meses de edad. La subescala StimQ-Infant READ se usa con bebés de 5 a 12 meses de edad y la subescala StimQ-Toddler READ se usa con niños pequeños de 12 a 36 meses de edad. Las subescalas de lectura para bebés y niños pequeños de StimQ incluyen una escala de puntos para medir la estimulación cognitiva resultante de la actividad de lectura. Las puntuaciones de la escala StimQ-Infant READ oscilan entre 0 y 15, y las puntuaciones más altas (mayores valores numéricos) reflejan una mayor exposición a la lectura. Las puntuaciones de la escala StimQ-Toddler READ oscilan entre 0 y 19, y las puntuaciones más altas (mayores valores numéricos) reflejan una mayor exposición a la lectura. |
1 mes después de las visitas de rutina de los meses 6, 9 y 12
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Frecuencia de lectura de libros de cartón informada por los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia de lectura de libros de cartón en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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1 mes
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Frecuencia de lectura de libros electrónicos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia de lectura de libros electrónicos en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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1 mes
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Frecuencia de visualización de la televisión
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia de ver televisión en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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1 mes
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Frecuencia de lectura de libros de cartón
Periodo de tiempo: 4 meses
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Frecuencia de lectura de libros de cartón en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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4 meses
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Frecuencia de lectura de libros electrónicos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Frecuencia de lectura de libros electrónicos en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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4 meses
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Frecuencia de visualización de la televisión
Periodo de tiempo: 4 meses
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Frecuencia de ver televisión en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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4 meses
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Frecuencia de lectura de libros de cartón
Periodo de tiempo: 7 meses
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Frecuencia de lectura de libros de cartón en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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7 meses
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Frecuencia de lectura de libros electrónicos
Periodo de tiempo: 7 meses
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Frecuencia de lectura de libros electrónicos en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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7 meses
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Frecuencia de visualización de la televisión
Periodo de tiempo: 7 meses
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Frecuencia de ver televisión en las dos semanas anteriores.
Los padres informaron frecuencia como muy a menudo, a menudo, rara vez, nunca.
Muy a menudo se combinaron categorías y rara vez y nunca se combinaron categorías.
Reporto un número en cada brazo que lo reportan muy a menudo/a menudo.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Guevara, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-013524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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