血液透析（DIET-HD）で治療された末期腎不全の成人における食事摂取、死亡および入院
2017年4月20日 更新者：Giovanni Strippoli
血液透析で治療された末期腎不全の成人における食事摂取、死亡および入院 (DIET-HD) 研究は、ヨーロッパで一般的な成人血液透析患者の栄養および食事パターンと健康転帰との関連を評価するために設計された多国籍前向きコホート研究です。そして南アメリカ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9757
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の透析プロバイダーが運営する透析クリニック
説明
包含基準:
- 末期腎不全
- -少なくとも過去90日間の長期血液透析
- 18歳以上
- 治療チームは、研究への患者の関与に同意します
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する参加者.-
除外基準:
- -たとえ助けられたとしても、食事に関するアンケートを理解することを妨げる重大な神経認知障害または併存疾患
- 担当医師によると、平均余命は6か月未満
- -ベースラインから6か月以内に計画された腎移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管死亡率
時間枠：ベースラインの食事評価から 12 か月
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急性心筋梗塞、心膜炎、アテローム硬化性心疾患、心筋症、不整脈、心停止、心臓弁膜症、肺水腫、うっ血性心不全による突然死または死亡と定義
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ベースラインの食事評価から 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：ベースラインの食事評価から 12 か月
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ベースラインの食事評価から 12 か月
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感染関連死亡率
時間枠：ベースラインの食事評価から 12 か月
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ベースラインの食事評価から 12 か月
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全原因および心血管関連の入院
時間枠：ベースラインの食事評価から 12 か月
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ベースラインの食事評価から 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD、University of Bari, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月5日
一次修了 (実際)
2016年1月31日
研究の完了 (実際)
2016年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。