Diettinntak, død og sykehusinnleggelse hos voksne med nyresykdom behandlet med hemodialyse (DIET-HD)
20. april 2017 oppdatert av: Giovanni Strippoli
Diettinntak, død og sykehusinnleggelse hos voksne med nyresykdom behandlet med hemodialyse (DIET-HD)-studien er en multinasjonal prospektiv kohortstudie designet for å evaluere sammenhengen mellom ernæring og kostholdsmønstre og helseutfall hos utbredte voksne hemodialysepasienter i Europa og Sør-Amerika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9757
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
dialyseklinikker administrert av én enkelt dialyseleverandør
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom
- Langtids hemodialyse i minst de siste 90 dagene
- 18 år eller eldre
- Behandlingsteamet samtykker i pasientens involvering i studien
- Deltaker villig til å gi skriftlig og informert samtykke.-
Ekskluderingskriterier:
- betydelig nevrokognitiv funksjonshemming eller medisinsk komorbiditet som ville hindre dem fra å forstå kostholdsspørreskjemaet selv om de får hjelp
- en forventet levealder på mindre enn 6 måneder ifølge sin behandlende lege
- planlagt nyretransplantasjon innen 6 måneder etter baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
Definert som plutselig død eller død tilskrevet akutt hjerteinfarkt, perikarditt, aterosklerotisk hjertesykdom, kardiomyopati, hjertearytmi, hjertestans, hjerteklaffsykdom, lungeødem eller kongestiv hjertesvikt
|
12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
|
Infeksjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: 12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
|
Alle årsaker og hjerte-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
12 måneder siden baseline kostholdsevaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIET-HD study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .