Hemodialyysillä hoidettua loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien aikuisten ravinnon saanti, kuolema ja sairaalahoito (DIET-HD) -tutkimus
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Giovanni Strippoli
DIET-HD-tutkimus (DIET-HD) on monikansallinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ravitsemus- ja ruokavaliomallien sekä terveysvaikutusten välistä yhteyttä yleisillä aikuisilla hemodialyysipotilailla Euroopassa. ja Etelä-Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9757
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
dialyysiklinikat, joita hoitaa yksi dialyysihoitaja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Pitkäaikainen hemodialyysi vähintään 90 edellisen päivän ajan
- 18 vuotta tai vanhempi
- Hoitoryhmä hyväksyy potilaan osallistumisen tutkimukseen
- Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä neurokognitiivinen vamma tai lääketieteellinen rinnakkaissairaus, joka estäisi heitä ymmärtämästä ruokavaliokyselyä, vaikka hän saisi apua
- elinajanodote alle 6 kuukautta hoitavan lääkärin mukaan
- suunniteltu munuaisensiirto 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
Määritelty äkillinen kuolema tai kuolema, joka johtuu akuutista sydäninfarktista, perikardiitista, ateroskleroottisesta sydänsairaudesta, kardiomyopatiasta, sydämen rytmihäiriöstä, sydämenpysähdyksestä, läppäsydänsairaudesta, keuhkopöhöstä tai kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta
|
12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
|
Infektioihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
|
Kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
12 kuukautta perusruokavalion arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIET-HD study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .