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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03125265
혈액 투석으로 치료받은 말기 신장 질환이 있는 성인의 식이 섭취, 사망 및 입원(DIET-HD) 연구
2017년 4월 20일 업데이트: Giovanni Strippoli
혈액투석(DIET-HD)으로 치료받은 말기 신장 질환이 있는 성인의 DIETary 섭취, 사망 및 입원은 유럽에서 널리 퍼진 성인 혈액투석 환자의 영양과 식이 패턴 및 건강 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해 고안된 다국적 전향적 코호트 연구입니다. 그리고 남아메리카.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9757
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 투석 제공자가 관리하는 투석 클리닉
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
- 최소 이전 90일 동안의 장기 혈액 투석
- 18세 이상
- 치료 팀은 연구에 환자의 참여에 동의합니다.
- 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공하려는 참여자.-
제외 기준:
- 도움을 받더라도 식이 설문지를 이해하지 못하는 심각한 신경인지 장애 또는 의학적 동반 질환
- 치료 의사에 따르면 기대 수명이 6개월 미만인 경우
- 기준선으로부터 6개월 이내에 계획된 신장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심혈관 사망률
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
|
급사 또는 급성 심근경색, 심낭염, 죽상동맥경화성 심장질환, 심근병증, 심부정맥, 심정지, 판막심장질환, 폐부종 또는 울혈성 심부전으로 인한 사망으로 정의
|
기본 식이 평가 이후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
|
기본 식이 평가 이후 12개월
|
감염 관련 사망률
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
|
기본 식이 평가 이후 12개월
|
모든 원인 및 심혈관 관련 입원
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
|
기본 식이 평가 이후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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