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혈액 투석으로 치료받은 말기 신장 질환이 있는 성인의 식이 섭취, 사망 및 입원(DIET-HD) 연구

2017년 4월 20일 업데이트: Giovanni Strippoli
혈액투석(DIET-HD)으로 치료받은 말기 신장 질환이 있는 성인의 DIETary 섭취, 사망 및 입원은 유럽에서 널리 퍼진 성인 혈액투석 환자의 영양과 식이 패턴 및 건강 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해 고안된 다국적 전향적 코호트 연구입니다. 그리고 남아메리카.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9757

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 투석 제공자가 관리하는 투석 클리닉

설명

포함 기준:

  • 말기 신장 질환
  • 최소 이전 90일 동안의 장기 혈액 투석
  • 18세 이상
  • 치료 팀은 연구에 환자의 참여에 동의합니다.
  • 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공하려는 참여자.-

제외 기준:

  • 도움을 받더라도 식이 설문지를 이해하지 못하는 심각한 신경인지 장애 또는 의학적 동반 질환
  • 치료 의사에 따르면 기대 수명이 6개월 미만인 경우
  • 기준선으로부터 6개월 이내에 계획된 신장 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망률
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
급사 또는 급성 심근경색, 심낭염, 죽상동맥경화성 심장질환, 심근병증, 심부정맥, 심정지, 판막심장질환, 폐부종 또는 울혈성 심부전으로 인한 사망으로 정의
기본 식이 평가 이후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
기본 식이 평가 이후 12개월
감염 관련 사망률
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
기본 식이 평가 이후 12개월
모든 원인 및 심혈관 관련 입원
기간: 기본 식이 평가 이후 12개월
기본 식이 평가 이후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DIET-HD study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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