Dietintag, död och sjukhusvistelse hos vuxna med njursjukdom i slutstadiet som behandlats med hemodialys (DIET-HD) studie
20 april 2017 uppdaterad av: Giovanni Strippoli
Kostintag, död och sjukhusvistelse hos vuxna med njursjukdom i slutstadiet som behandlats med hemodialys (DIET-HD) är en multinationell prospektiv kohortstudie utformad för att utvärdera sambandet mellan nutrition och kostmönster och hälsoresultat hos vanliga vuxna hemodialyspatienter i Europa och Sydamerika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9757
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
dialyskliniker som administreras av en enda dialysleverantör
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutstadiet av njursjukdom
- Långtidshemodialys under minst de föregående 90 dagarna
- 18 år eller äldre
- Behandlande team samtycker till patientens deltagande i studien
- Deltagare som är villig att ge skriftligt och informerat samtycke.-
Exklusions kriterier:
- betydande neurokognitiv funktionsnedsättning eller medicinsk komorbiditet som skulle hindra dem från att förstå kostenkäten även om de får hjälp
- en förväntad livslängd mindre än 6 månader enligt sin behandlande läkare
- planerad njurtransplantation inom 6 månader efter baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 12 månader sedan kostutvärderingen
|
Definieras som plötslig död eller död tillskriven akut hjärtinfarkt, perikardit, aterosklerotisk hjärtsjukdom, kardiomyopati, hjärtarytmi, hjärtstillestånd, hjärtklaffsjukdom, lungödem eller kongestiv hjärtsvikt
|
12 månader sedan kostutvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader sedan kostutvärderingen
|
12 månader sedan kostutvärderingen
|
|
Infektionsrelaterad dödlighet
Tidsram: 12 månader sedan kostutvärderingen
|
12 månader sedan kostutvärderingen
|
|
All-case och kardiovaskulära sjukhusinläggning
Tidsram: 12 månader sedan kostutvärderingen
|
12 månader sedan kostutvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Första postat (FAKTISK)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIET-HD study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .