Estudio de ingesta dietética, muerte y hospitalización en adultos con enfermedad renal en etapa terminal tratados con hemodiálisis (DIET-HD)
20 de abril de 2017 actualizado por: Giovanni Strippoli
El estudio de ingesta DIETary, muerte y hospitalización en adultos con enfermedad renal en etapa terminal tratados con hemodiálisis (DIET-HD) es un estudio de cohorte prospectivo multinacional diseñado para evaluar la asociación entre la nutrición y los patrones dietéticos y los resultados de salud en pacientes adultos en hemodiálisis prevalentes en Europa. y América del Sur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9757
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínicas de diálisis administradas por un solo proveedor de diálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Hemodiálisis a largo plazo durante al menos los 90 días anteriores
- 18 años o más
- El equipo de tratamiento está de acuerdo con la participación del paciente en el estudio.
- Participante dispuesto a dar su consentimiento por escrito e informado.-
Criterio de exclusión:
- Discapacidad neurocognitiva significativa o comorbilidad médica que les impediría comprender el cuestionario dietético, incluso con ayuda.
- una esperanza de vida inferior a 6 meses según su médico tratante
- trasplante de riñón planificado dentro de los 6 meses de la línea de base
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación dietética inicial
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Definida como muerte súbita o muerte atribuida a infarto agudo de miocardio, pericarditis, cardiopatía aterosclerótica, cardiomiopatía, arritmia cardíaca, paro cardíaco, cardiopatía valvular, edema pulmonar o insuficiencia cardíaca congestiva
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12 meses desde la evaluación dietética inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación dietética inicial
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12 meses desde la evaluación dietética inicial
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Mortalidad relacionada con la infección
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación dietética inicial
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12 meses desde la evaluación dietética inicial
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Hospitalización por todas las causas y por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses desde la evaluación dietética inicial
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12 meses desde la evaluación dietética inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIET-HD study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .