Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dietního příjmu, úmrtí a hospitalizace u dospělých s onemocněním ledvin v konečném stádiu léčeným hemodialýzou (DIET-HD)

20. dubna 2017 aktualizováno: Giovanni Strippoli
Studie dietního příjmu, úmrtí a hospitalizace u dospělých s terminálním onemocněním ledvin léčených hemodialýzou (DIET-HD) je nadnárodní prospektivní kohortová studie navržená tak, aby vyhodnotila souvislost mezi výživou a stravovacími návyky a zdravotními výsledky u převažujících dospělých hemodialyzovaných pacientů v Evropě. a Jižní Americe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9757

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dialyzační kliniky spravované jedním poskytovatelem dialýzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • Dlouhodobá hemodialýza po dobu nejméně 90 předchozích dnů
  • 18 let nebo starší
  • Ošetřující tým souhlasí se zapojením pacienta do studie
  • Účastník ochotný poskytnout písemný a informovaný souhlas.-

Kritéria vyloučení:

  • významné neurokognitivní postižení nebo zdravotní komorbidita, která by jim zabránila porozumět dietnímu dotazníku, i když by jim pomáhali
  • očekávaná délka života kratší než 6 měsíců podle jejich ošetřujícího lékaře
  • plánovaná transplantace ledviny do 6 měsíců od výchozího stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení stravy
Definováno jako náhlá smrt nebo smrt připisovaná akutnímu infarktu myokardu, perikarditidě, aterosklerotickému srdečnímu onemocnění, kardiomyopatii, srdeční arytmii, srdeční zástavě, chlopennímu srdečnímu onemocnění, plicnímu edému nebo městnavému srdečnímu selhání
12 měsíců od základního hodnocení stravy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení stravy
12 měsíců od základního hodnocení stravy
Úmrtnost související s infekcí
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení stravy
12 měsíců od základního hodnocení stravy
Hospitalizace ze všech příčin a související s kardiovaskulárním systémem
Časové okno: 12 měsíců od základního hodnocení stravy
12 měsíců od základního hodnocení stravy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giovanni Strippoli

Spolupracovníci

University of Sydney

Vyšetřovatelé

  • Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIET-HD study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit