Studio sull'assunzione dietetica, la morte e il ricovero in ospedale negli adulti con malattia renale allo stadio terminale trattata con emodialisi (DIET-HD)
20 aprile 2017 aggiornato da: Giovanni Strippoli
Lo studio DIETary su assunzione, morte e ricovero negli adulti con malattia renale allo stadio terminale trattati con emodialisi (DIET-HD) è uno studio di coorte prospettico multinazionale progettato per valutare l'associazione tra nutrizione e modelli dietetici e risultati di salute nei pazienti adulti in emodialisi prevalenti in Europa e Sudamerica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9757
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cliniche di dialisi gestite da un unico fornitore di dialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale
- Emodialisi a lungo termine per almeno i 90 giorni precedenti
- 18 anni o più
- Il team di cura acconsente al coinvolgimento del paziente nello studio
- Partecipante disposto a fornire il consenso scritto e informato.-
Criteri di esclusione:
- significativa disabilità neurocognitiva o comorbilità medica che precluderebbe loro la comprensione del questionario dietetico anche se assistiti
- un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi secondo il loro medico curante
- trapianto di rene pianificato entro 6 mesi dal basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
Definita come morte improvvisa o morte attribuita a infarto miocardico acuto, pericardite, cardiopatia aterosclerotica, cardiomiopatia, aritmia cardiaca, arresto cardiaco, cardiopatia valvolare, edema polmonare o insufficienza cardiaca congestizia
|
12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
|
Mortalità per infezione
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
|
Ricovero per tutte le cause e cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
12 mesi dalla valutazione dietetica di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIET-HD study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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