Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinname, overlijden en ziekenhuisopname bij volwassene met eindstadium nierziekte behandeld met hemodialyse (DIET-HD) studie

20 april 2017 bijgewerkt door: Giovanni Strippoli
De DIETary intake, death and hospitalization in adults with end-stage nierziekte die worden behandeld met hemodialyse (DIET-HD) is een multinationaal prospectief cohortonderzoek dat is opgezet om het verband tussen voeding en voedingspatronen en gezondheidsresultaten bij veel voorkomende volwassen hemodialysepatiënten in Europa te evalueren. en Zuid-Amerika.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9757

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

dialyseklinieken beheerd door één enkele dialyseaanbieder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium nierziekte
  • Langdurige hemodialyse gedurende ten minste de voorgaande 90 dagen
  • 18 jaar of ouder
  • Het behandelend team gaat akkoord met de betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoek
  • Deelnemer bereid om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven.-

Uitsluitingscriteria:

  • significante neurocognitieve handicap of medische comorbiditeit waardoor ze de voedingsvragenlijst niet zouden begrijpen, zelfs niet met hulp
  • een levensverwachting van minder dan 6 maanden volgens hun behandelend arts
  • geplande niertransplantatie binnen 6 maanden na baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie
Gedefinieerd als plotseling overlijden of overlijden toegeschreven aan acuut myocardinfarct, pericarditis, atherosclerotische hartziekte, cardiomyopathie, hartritmestoornissen, hartstilstand, hartklepziekte, longoedeem of congestief hartfalen
12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie
12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie
Infectiegerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie
12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie
All-cause en cardiovasculaire ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie
12 maanden sinds baseline voedingsevaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giovanni Strippoli

Medewerkers

University of Sydney

Onderzoekers

  • Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIET-HD study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren