Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætindtagelse, død og hospitalsindlæggelse hos voksne med nyresygdom i slutstadiet behandlet med hæmodialyse (DIET-HD) undersøgelse

20. april 2017 opdateret af: Giovanni Strippoli
Kostindtagelse, død og hospitalsindlæggelse hos voksne med nyresygdom i slutstadiet behandlet med hæmodialyse (DIET-HD) undersøgelsen er et multinationalt prospektivt kohortestudie designet til at evaluere sammenhængen mellem ernæring og kostmønstre og sundhedsresultater hos almindelige voksne hæmodialysepatienter i Europa og Sydamerika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9757

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

dialyseklinikker administreret af en enkelt dialyseudbyder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Langvarig hæmodialyse i mindst de foregående 90 dage
  • 18 år eller ældre
  • Det behandlende team accepterer patientens involvering i undersøgelsen
  • Deltager villig til at give skriftligt og informeret samtykke.-

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig neurokognitiv funktionsnedsættelse eller medicinsk komorbiditet, der ville udelukke dem fra at forstå kostspørgeskemaet, selvom de får hjælp
  • en forventet levetid på mindre end 6 måneder ifølge deres behandlende læge
  • planlagt nyretransplantation inden for 6 måneder efter baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 12 måneder siden baseline diætevaluering
Defineret som pludselig død eller død som følge af akut myokardieinfarkt, pericarditis, aterosklerotisk hjertesygdom, kardiomyopati, hjertearytmi, hjertestop, hjerteklapsygdom, lungeødem eller kongestivt hjertesvigt
12 måneder siden baseline diætevaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder siden baseline diætevaluering
12 måneder siden baseline diætevaluering
Infektionsrelateret dødelighed
Tidsramme: 12 måneder siden baseline diætevaluering
12 måneder siden baseline diætevaluering
Alle årsager og kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder siden baseline diætevaluering
12 måneder siden baseline diætevaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giovanni Strippoli

Samarbejdspartnere

University of Sydney

Efterforskere

  • Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIET-HD study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner