Spożycie w diecie, zgon i hospitalizacja u dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializą (DIET-HD) Badanie
20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Giovanni Strippoli
Badanie DIETary, spożycie, śmierć i hospitalizacja u dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializą (DIET-HD) jest międzynarodowym prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu ocenę związku między odżywianiem i wzorcami żywieniowymi a wynikami zdrowotnymi u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie w Europie i Ameryki Południowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9757
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinik dializ zarządzanych przez jednego dostawcę dializ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa niewydolność nerek
- Długotrwała hemodializa przez co najmniej 90 poprzednich dni
- 18 lat lub więcej
- Zespół leczący wyraża zgodę na udział pacjenta w badaniu
- Uczestnik chętny do wyrażenia pisemnej i świadomej zgody.-
Kryteria wyłączenia:
- znaczna niepełnosprawność neurokognitywna lub choroba współistniejąca, która uniemożliwiłaby im zrozumienie kwestionariusza dietetycznego, nawet przy pomocy
- oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy według lekarza prowadzącego
- planowanego przeszczepu nerki w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
Zdefiniowany jako nagły zgon lub zgon spowodowany ostrym zawałem mięśnia sercowego, zapaleniem osierdzia, miażdżycą tętnic, kardiomiopatią, zaburzeniami rytmu serca, zatrzymaniem akcji serca, wadami zastawkowymi serca, obrzękiem płuc lub zastoinową niewydolnością serca
|
12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
|
Śmiertelność związana z infekcją
Ramy czasowe: 12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
|
Hospitalizacja ogólna i związana z układem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
12 miesięcy od początkowej oceny diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIET-HD study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .