Étrendbevitel, halálozás és kórházi kezelés hemodialízissel kezelt végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőtteknél (DIET-HD) tanulmány
2017. április 20. frissítette: Giovanni Strippoli
A hemodialízissel kezelt, végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőttek DIET-felvétele, halálozása és kórházi ápolása (DIET-HD) egy multinacionális prospektív kohorszvizsgálat, amelynek célja a táplálkozás és a táplálkozási szokások, valamint az egészségügyi eredmények közötti összefüggés értékelése Európában elterjedt hemodializált felnőtt betegeknél. és Dél-Amerikában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9757
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egyetlen dialízisszolgáltató által kezelt dialízisklinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség
- Hosszú távú hemodialízis legalább az előző 90 napon át
- 18 éves vagy idősebb
- A kezelőcsoport beleegyezik, hogy a páciens részt vegyen a vizsgálatban
- A résztvevő írásbeli és tájékozott beleegyezését hajlandó adni.
Kizárási kritériumok:
- jelentős neurokognitív fogyatékosság vagy orvosi komorbiditás, amely megakadályozza őket abban, hogy megértsék az étrendi kérdőívet, még akkor is, ha segítséget kapnak
- kezelőorvosuk szerint a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- tervezett veseátültetést a kiindulási állapottól számított 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
Az akut szívinfarktus, szívburokgyulladás, atheroscleroticus szívbetegség, kardiomiopátia, szívritmuszavar, szívleállás, szívbillentyű-betegség, tüdőödéma vagy pangásos szívelégtelenség miatt bekövetkezett hirtelen halál vagy halálozás.
|
12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
|
Fertőzésekkel összefüggő halálozás
Időkeret: 12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
|
Bármilyen okból és szív- és érrendszeri eredetű kórházi kezelés
Időkeret: 12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
12 hónap a kiindulási étrendi értékelés óta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIET-HD study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .