Потребление с пищей, смерть и госпитализация у взрослых с терминальной стадией болезни почек, получавших лечение гемодиализом (DIET-HD) Исследование
20 апреля 2017 г. обновлено: Giovanni Strippoli
Исследование DIETary, смерти и госпитализации у взрослых с терминальной стадией заболевания почек, получавших гемодиализ (DIET-HD), представляет собой многонациональное проспективное когортное исследование, предназначенное для оценки связи между питанием, режимом питания и исходами для здоровья у распространенных взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе в Европе. и Южная Америка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9757
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиники диализа, управляемые одним поставщиком услуг диализа
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия болезни почек
- Длительный гемодиализ в течение по крайней мере предшествующих 90 дней
- 18 лет и старше
- Лечащая команда соглашается на участие пациента в исследовании
- Участник готов предоставить письменное и информированное согласие.-
Критерий исключения:
- значительная нейрокогнитивная инвалидность или сопутствующая медицинская патология, которые мешают им понять вопросник по диете, даже если им будет оказана помощь.
- ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев в соответствии с их лечащим врачом
- запланированная трансплантация почки в течение 6 месяцев после исходного уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной диетической оценки
|
Определяется как внезапная смерть или смерть, связанная с острым инфарктом миокарда, перикардитом, атеросклеротическим заболеванием сердца, кардиомиопатией, сердечной аритмией, остановкой сердца, поражением клапанов сердца, отеком легких или застойной сердечной недостаточностью.
|
12 месяцев после исходной диетической оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной диетической оценки
|
12 месяцев после исходной диетической оценки
|
|
Инфекционная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной диетической оценки
|
12 месяцев после исходной диетической оценки
|
|
Госпитализация по всем причинам и в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной диетической оценки
|
12 месяцев после исходной диетической оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIET-HD study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .