接受血液透析 (DIET-HD) 治疗的终末期肾病成人的膳食摄入、死亡和住院研究
2017年4月20日 更新者：Giovanni Strippoli
接受血液透析治疗的终末期肾病成人患者的饮食摄入、死亡和住院 (DIET-HD) 研究是一项多国前瞻性队列研究，旨在评估欧洲流行的成人血液透析患者的营养和饮食模式与健康结果之间的关系和南美洲。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9757
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由单一透析提供者管理的透析诊所
描述
纳入标准：
- 终末期肾病
- 至少过去 90 天的长期血液透析
- 18岁或以上
- 治疗团队同意患者参与研究
- 参与者愿意提供书面和知情同意。-
排除标准：
- 显着的神经认知障碍或医学合并症，即使在得到帮助的情况下也会妨碍他们理解饮食问卷
- 根据他们的治疗医生的预期寿命少于 6 个月
- 基线后 6 个月内计划进行肾移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡率
大体时间：自基线饮食评估后 12 个月
|
定义为猝死或归因于急性心肌梗死、心包炎、动脉粥样硬化性心脏病、心肌病、心律失常、心脏骤停、心脏瓣膜病、肺水肿或充血性心力衰竭的死亡
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自基线饮食评估后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：自基线饮食评估后 12 个月
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自基线饮食评估后 12 个月
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感染相关死亡率
大体时间：自基线饮食评估后 12 个月
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自基线饮食评估后 12 个月
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全因和心血管相关住院
大体时间：自基线饮食评估后 12 个月
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自基线饮食评估后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD、University of Bari, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月5日
初级完成 (实际的)
2016年1月31日
研究完成 (实际的)
2016年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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