Étude sur l'apport alimentaire, le décès et l'hospitalisation chez les adultes atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse (DIET-HD)
20 avril 2017 mis à jour par: Giovanni Strippoli
L'étude sur l'apport alimentaire, la mort et l'hospitalisation chez les adultes atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse (DIET-HD) est une étude de cohorte prospective multinationale conçue pour évaluer l'association entre les habitudes nutritionnelles et alimentaires et les résultats de santé chez les patients adultes hémodialysés prévalents en Europe et l'Amérique du Sud.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9757
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cliniques de dialyse administrées par un seul fournisseur de dialyse
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale en phase terminale
- Hémodialyse à long terme pendant au moins les 90 jours précédents
- 18 ans ou plus
- L'équipe soignante accepte la participation du patient à l'étude
- Participant disposé à fournir un consentement écrit et éclairé.-
Critère d'exclusion:
- handicap neurocognitif important ou comorbidité médicale qui les empêcherait de comprendre le questionnaire alimentaire même s'ils étaient assistés
- une espérance de vie inférieure à 6 mois selon leur médecin traitant
- transplantation rénale planifiée dans les 6 mois suivant le départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
|
Définie comme mort subite ou mort attribuée à un infarctus aigu du myocarde, une péricardite, une cardiopathie athéroscléreuse, une cardiomyopathie, une arythmie cardiaque, un arrêt cardiaque, une cardiopathie valvulaire, un œdème pulmonaire ou une insuffisance cardiaque congestive
|
12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
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12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
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|
Mortalité liée aux infections
Délai: 12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
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12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
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Hospitalisation toutes causes et cardiovasculaire
Délai: 12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
|
12 mois depuis l'évaluation alimentaire de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (RÉEL)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIET-HD study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .