Diätaufnahme, Tod und Krankenhausaufenthalt bei Erwachsenen mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit HämoDialyse behandelt wurden (DIET-HD) Studie
20. April 2017 aktualisiert von: Giovanni Strippoli
Die DIETary-Aufnahme, Tod und Krankenhausaufenthalt bei Erwachsenen mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit Hämodialyse behandelt werden (DIET-HD) ist eine multinationale prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Ernährung und Ernährungsgewohnheiten und Gesundheitsergebnissen bei weit verbreiteten erwachsenen Hämodialysepatienten in Europa und Südamerika.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9757
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dialysekliniken, die von einem einzigen Dialyseanbieter verwaltet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Langfristige Hämodialyse für mindestens die letzten 90 Tage
- 18 Jahre oder älter
- Das behandelnde Team stimmt der Teilnahme des Patienten an der Studie zu
- Teilnehmer, der bereit ist, eine schriftliche und informierte Zustimmung zu erteilen.-
Ausschlusskriterien:
- erhebliche neurokognitive Behinderung oder medizinische Komorbidität, die sie daran hindern würde, den Ernährungsfragebogen zu verstehen, selbst wenn sie unterstützt werden
- eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten nach Angaben ihres behandelnden Arztes
- geplante Nierentransplantation innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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Definiert als plötzlicher Tod oder Tod zurückzuführen auf akuten Myokardinfarkt, Perikarditis, atherosklerotische Herzerkrankung, Kardiomyopathie, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Herzklappenerkrankung, Lungenödem oder kongestives Herzversagen
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12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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Infektionsbedingte Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen und kardiovaskulär bedingt
Zeitfenster: 12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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12 Monate seit Ernährungsbewertung zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Giovanni FM Strippoli, MD, PhD, University of Bari, Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIET-HD study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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