パーソナライズされた運動アンケート (PEQ) の検証、信頼性、およびパイロット テスト
Facilitators and Barriers Exercise Questionnaireの信頼性と妥当性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は、骨量の低下と骨組織の微細構造の劣化を特徴とする骨の疾患です。 この疾患は、骨脆弱性骨折のリスクを高める可能性があり、早死に間接的に関連しています。 これらの骨折は、北米の 50 歳以上の女性のがんや心臓病よりも一般的であり、世界中で 3 秒ごとに骨粗鬆症による骨折が発生しており、患者と医療制度にとって大きな問題となっています。 特に股関節と脊椎の骨折率の増加は、入院とその後の不動につながる可能性があります。
いくつかの研究では、フィットネスは年齢よりも骨密度のより良い予測因子であることが示されていますが、運動への順守は不十分です. 研究によると、運動プログラムに登録した人の 50% が最初の 6 か月以内に脱落し、多くの集団で最大の障壁となっているのは時間の不足です。 運動プログラムへの順守を高めるために、系統的レビューにより、骨粗鬆症および骨減少症の成人の運動に対する多くのファシリテーターと障壁が特定されました。
これまで、骨粗鬆症患者のこれらの促進因子と障壁を測定するための測定ツールは作成されていません。 研究者は、ファシリテーター、障壁、および運動の好みを測定できる新しいツールである PEQ (Personalized Exercise Questionnaire) を開発し、検証しました。 次のステップは、信頼性、既知のグループの有効性をテストし、骨粗鬆症集団でこのツールをパイロット テストすることです。
将来の身体活動または運動介入は、このツールを使用してファシリテーターを活用し、運動への障壁を制限して運動プログラムへの順守を高めることで利益を得ることができます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamitlon、Ontario、カナダ、L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -参加者はインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します
- 参加者は18歳以上の男性または女性です
- -参加者は、医師から、原発性骨減少症または骨粗鬆症の診断を受けています（T <-1.0）
- 参加者は英語の読み書きができる
除外基準:
- -参加者は続発性骨減少症または骨粗鬆症と診断されています
- -参加者には、喫煙、アルコール依存症、胃腸疾患、高カルシウム尿症および/またはステロイドの使用歴があります。
- 参加者は読書障害または失読症と診断されています
- -参加者は、データの有効性に悪影響を与えるほどの重度の認知障害を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PEQ の信頼性
時間枠：3ヶ月
|
この調査では、アンケートのパイロット テストに 114 人の参加者が必要です。 46 人の患者のサブセットを信頼性調査に使用して、テストと再テストを決定します。 アンケートはベースラインで実施され、その後約 1 週間後に再度記入されます。 テストと再テストにより、このアンケートの再現性が決まります。 クラス内相関 (ICC) モデル 2、フォーム 2 (ICC 2, 2) が使用されます。 内部整合性は、総評定尺度の信頼性の尺度である Cronbach のアルファによって表され、これも使用されます。 |
3ヶ月
|
|
既知のグループ妥当性
時間枠：3ヶ月
|
既知のグループ妥当性は、アンケートが 2 つのグループ間の相違点と類似点にどの程度敏感であるかを測定する妥当性の一種です。 たとえば、研究者は、社会経済的地位 (SES) が低い参加者は、SES が高い参加者と比較して、運動の障壁として費用がかかると仮定する場合があります。 仮説は文献から特定され、既知のグループの有効性を判断するためにテストされます。 仮説群間の差異は、ANOVA およびカイ 2 乗検定を使用して評価されます。 |
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動の好み
時間枠：3ヶ月
|
PEQ を使用して、ドメイン 2 と 4 を使用して、各好みの頻度を定量化します。
結果は、列 1 が調査項目を表し、列 2 が報告された結果の頻度を表す表で表示されます。
|
3ヶ月
|
|
運動の障壁
時間枠：3ヶ月
|
PEQ を使用して、ドメイン 6 を使用して、各バリアの周波数を定量化します。
結果は、列 1 が調査項目を表し、列 2 が報告された結果の頻度を表す表で表示されます。
|
3ヶ月
|
|
運動目標
時間枠：3ヶ月
|
ドメイン 3 の PEQ を使用して、各目標の頻度を定量化します。
結果は、列 1 が調査項目を表し、列 2 が報告された結果の頻度を表す表で表示されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05141991
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。