A személyre szabott gyakorlat kérdőív (PEQ) érvényesítése, megbízhatósága és kísérleti tesztje
A facilitátorok és akadályok gyakorlati kérdőív megbízhatósági és érvényességi vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oszteoporózis a csontok olyan betegsége, amelyet alacsony csonttömeg és a csontszövet mikroarchitektúra-romlása jellemez. Ez a betegség növelheti a törékeny csonttörések kockázatát, és közvetve összefüggésbe hozható a korai halállal. Ezek a törések gyakoribbak, mint a rák vagy a szívbetegség az 50 éves vagy idősebb észak-amerikai nőknél, és világszerte 3 másodpercenként fordul elő oszteoporózisos törés, és komoly problémát jelentenek a betegek és az egészségügyi rendszer számára. A megnövekedett törések aránya, különösen a csípőben és a gerincben, kórházi kezeléshez és ezt követő mozdulatlansághoz vezethet.
Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a fittség jobb előrejelzője a csontok ásványianyag-sűrűségének, mint az életkor, de a testmozgáshoz való ragaszkodás gyenge. A tanulmányok szerint az edzésprogramban regisztráltak 50%-a lemorzsolódik az első 6 hónapban, és sok populációban az időhiány az első számú akadály. Az edzésprogramhoz való ragaszkodás fokozása érdekében egy szisztematikus áttekintés számos elősegítő tényezőt és akadályt azonosított a csontritkulásban és osteopeniában szenvedő felnőttek edzésében.
Ez idáig nem hoztak létre mérőeszközt ezen facilitátorok és akadályok mérésére csontritkulásban szenvedő betegeknél. A kutatók kifejlesztették és validálták a PEQ-t (Personalized Exercise Questionnaire – személyre szabott gyakorlatok kérdőíve), egy új eszközt, amely mérni tudja a testedzés segítőit, akadályait és preferenciáit. A következő lépések a megbízhatóság, az ismert csoportok érvényességének tesztelése, valamint az eszköz kísérleti tesztelése a csontritkulás populációjában.
A jövőbeni fizikai aktivitás vagy gyakorlati beavatkozások számára előnyös lehet ennek az eszköznek a használata a facilitátorok kiaknázására és az edzés előtt álló akadályok korlátozására, hogy növelje az edzésprogramhoz való ragaszkodást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni
- A résztvevő férfi vagy nő, 18 év feletti
- A résztvevő orvostól elsődleges osteopeniát vagy csontritkulást diagnosztizált (T < -1,0)
- A résztvevő tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnél másodlagos osteopeniát vagy oszteoporózist diagnosztizáltak
- A résztvevőnek már volt dohányzása, alkoholizmusa, gyomor-bélrendszeri betegsége, hiperkalciuriája és/vagy szteroidhasználata.
- A résztvevőnél olvasási zavart vagy diszlexiát diagnosztizálnak
- A résztvevőnek bizonyos mértékű kognitív károsodása van, ami hátrányosan befolyásolja az adatok érvényességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PEQ megbízhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a tanulmány 114 résztvevőt igényel a kérdőív kísérleti teszteléséhez. Egy 46 betegből álló részhalmazt használnak fel a megbízhatósági vizsgálathoz, hogy meghatározzák a teszt-újratesztet. A kérdőívet az alaphelyzetben adják ki, majd körülbelül 1 hét elteltével ismét kitöltik. A teszt-újrateszt meghatározza ennek a kérdőívnek a reprodukálhatóságát. Az osztályon belüli korrelációs (ICC) 2. modell 2. formája (ICC 2, 2) kerül felhasználásra. A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa fejezi ki, amely a szummatív értékelési skála megbízhatóságának mérőszáma is. |
3 hónap
|
|
Ismert csoportérvényesség
Időkeret: 3 hónap
|
Az ismert csoportérvényesség egyfajta érvényesség, amely azt méri, hogy egy kérdőív mennyire érzékeny a két csoport közötti különbségekre és hasonlóságokra. Például a kutatók feltételezhetik, hogy az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú (SES) résztvevők költsége akadályozza a gyakorlatokat, mint a magasabb szociális helyzetű résztvevők. A hipotéziseket az irodalomból azonosítjuk, és teszteljük az ismert csoportérvényesség meghatározására. A feltételezett csoportok közötti különbségeket ANOVA és Chi-négyzet teszt segítségével értékeljük. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatok preferenciái
Időkeret: 3 hónap
|
A PEQ segítségével a második és a negyedik tartományt fogják használni az egyes preferenciák gyakoriságának számszerűsítésére.
Az eredmények egy táblázatban jelennek meg, amelyben az első oszlop a felmérési tételt, a második oszlop pedig a jelentett eredmény gyakoriságát mutatja.
|
3 hónap
|
|
A gyakorlatok akadályai
Időkeret: 3 hónap
|
A PEQ segítségével a hatos tartományt fogják használni az egyes akadályok gyakoriságának számszerűsítésére.
Az eredmények egy táblázatban jelennek meg, amelyben az első oszlop a felmérési tételt, a második oszlop pedig a jelentett eredmény gyakoriságát mutatja.
|
3 hónap
|
|
Gyakorlati célok
Időkeret: 3 hónap
|
A PEQ segítségével a harmadik tartományt fogják használni az egyes célok gyakoriságának számszerűsítésére.
Az eredmények egy táblázatban jelennek meg, amelyben az első oszlop a felmérési tételt, a második oszlop pedig a jelentett eredmény gyakoriságát mutatja.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05141991
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .