Validazione, affidabilità e test pilota del questionario di esercizio personalizzato (PEQ)
Studio di affidabilità e validità del questionario di esercizio sui facilitatori e sulle barriere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è una malattia delle ossa caratterizzata da ridotta massa ossea e deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo. Questa malattia può aumentare il rischio di fratture da fragilità ossea ed è indirettamente associata a morte prematura. Queste fratture sono più comuni del cancro o delle malattie cardiache nelle donne nordamericane di età pari o superiore a 50 anni, con una frattura osteoporotica che si verifica ogni 3 secondi in tutto il mondo e rappresentano un grosso problema per i pazienti e il sistema sanitario. L'aumento dei tassi di frattura, in particolare dell'anca e della colonna vertebrale, può portare all'ospedalizzazione e alla successiva immobilità.
Alcuni studi hanno dimostrato che la forma fisica è un migliore predittore della densità minerale ossea rispetto all'età, ma l'aderenza all'esercizio è scarsa. Gli studi suggeriscono che il 50% di coloro che si iscrivono a un programma di esercizi abbandona entro i primi 6 mesi, essendo la mancanza di tempo l'ostacolo numero uno in molte popolazioni. Per aumentare l'aderenza a un programma di esercizi, una revisione sistematica ha identificato una serie di facilitatori e ostacoli all'esercizio negli adulti con osteoporosi e osteopenia.
Finora non è stato creato alcuno strumento di misurazione per misurare questi facilitatori e barriere nelle persone con osteoporosi. I ricercatori hanno sviluppato e convalidato il PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), un nuovo strumento in grado di misurare i facilitatori, le barriere e le preferenze per l'esercizio. I prossimi passi sono testare l'affidabilità, la validità del gruppo noto e testare questo strumento nella popolazione con osteoporosi.
L'attività fisica futura o gli interventi di esercizio potrebbero trarre vantaggio dall'utilizzo di questo strumento per sfruttare i facilitatori e limitare le barriere all'esercizio per aumentare l'aderenza a un programma di esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamitlon, Ontario, Canada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è in grado e disposto a fornire il consenso informato
- Il partecipante è maschio o femmina, 18+
- Il partecipante ha ricevuto una diagnosi, da un medico, di osteopenia primaria o osteoporosi (T < - 1,0)
- Il partecipante sa leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Al partecipante è stata diagnosticata l'osteopenia secondaria o l'osteoporosi
- Il partecipante ha una storia di fumo, alcolismo, malattie gastrointestinali, ipercalciuria e/o uso di steroidi.
- Al partecipante viene diagnosticata una disabilità di lettura o dislessia
- Il partecipante presenta un deterioramento cognitivo di una certa gravità tale da influire negativamente sulla validità dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità del PEQ
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo studio richiede 114 partecipanti per il test pilota del questionario. Un sottogruppo di 46 pazienti verrà utilizzato per lo studio di affidabilità per determinare il test-retest. Il questionario verrà somministrato al basale e successivamente completato di nuovo dopo circa 1 settimana. Test-retest determinerà la riproducibilità di questo questionario. Verrà utilizzato il modello di correlazione intraclasse (ICC) 2, forma 2 (ICC 2, 2). La coerenza interna è espressa dall'alfa di Cronbach, che è una misura dell'affidabilità della scala di valutazione sommativa. |
3 mesi
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Validità di gruppo nota
Lasso di tempo: 3 mesi
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La validità di gruppo nota è un tipo di validità che misura la misura in cui un questionario è sensibile alle differenze e alle somiglianze tra due gruppi. Ad esempio, i ricercatori potrebbero ipotizzare che i partecipanti di uno stato socio-economico inferiore (SES) avrebbero un costo come barriera all'esercizio rispetto ai partecipanti di un SES più elevato. Le ipotesi saranno identificate dalla letteratura e testate per determinare la validità di gruppo nota. Le differenze tra i gruppi ipotizzati saranno valutate utilizzando un test ANOVA e Chi-quadrato. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze per l'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzando il PEQ, i domini due e quattro verranno utilizzati per quantificare la frequenza di ciascuna preferenza.
I risultati saranno presentati in una tabella con la colonna uno che rappresenta l'elemento del sondaggio e la colonna due che rappresenta la frequenza del risultato riportato.
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3 mesi
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Ostacoli all'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzando il PEQ, il dominio sei verrà utilizzato per quantificare la frequenza di ciascuna barriera.
I risultati saranno presentati in una tabella con la colonna uno che rappresenta l'elemento del sondaggio e la colonna due che rappresenta la frequenza del risultato riportato.
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3 mesi
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Obiettivi dell'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzando il PEQ, dominio tre, verrà utilizzato per quantificare la frequenza di ciascun obiettivo.
I risultati saranno presentati in una tabella con la colonna uno che rappresenta l'elemento del sondaggio e la colonna due che rappresenta la frequenza del risultato riportato.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 05141991
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