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Validierung, Reliabilität und Pilottest des Personalisierten Übungsfragebogens (PEQ)

28. August 2017 aktualisiert von: Isabel Rodrigues, McMaster University

Zuverlässigkeits- und Gültigkeitsstudie des Facilitators and Barriers Exercise Questionnaire

Der PEQ ist das erste Instrument zur Messung von Förderern, Hindernissen und Vorlieben für Bewegung bei Menschen mit Osteoporose.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist eine Erkrankung der Knochen, die durch eine geringe Knochenmasse und eine mikroarchitektonische Verschlechterung des Knochengewebes gekennzeichnet ist. Diese Krankheit kann das Risiko von Brüchen durch Knochenbrüchigkeit erhöhen und ist indirekt mit vorzeitigem Tod verbunden. Diese Frakturen sind bei nordamerikanischen Frauen ab 50 Jahren häufiger als Krebs oder Herzerkrankungen, wobei weltweit alle 3 Sekunden eine osteoporotische Fraktur auftritt, und sind ein großes Problem für Patienten und das Gesundheitssystem. Erhöhte Frakturraten, insbesondere in Hüfte und Wirbelsäule, können zu einem Krankenhausaufenthalt und anschließender Immobilität führen.

Einige Studien haben gezeigt, dass die Fitness ein besserer Indikator für die Knochenmineraldichte ist als das Alter, aber die Einhaltung von Übungen ist schlecht. Studien deuten darauf hin, dass 50 % derjenigen, die sich für ein Trainingsprogramm angemeldet haben, dieses innerhalb der ersten 6 Monate abbrechen, wobei Zeitmangel in vielen Bevölkerungsgruppen das größte Hindernis darstellt. Um die Einhaltung eines Trainingsprogramms zu erhöhen, hat eine systematische Überprüfung eine Reihe von Förderern und Hindernissen für das Training bei Erwachsenen mit Osteoporose und Osteopenie identifiziert.

Bisher wurde kein Messinstrument entwickelt, um diese Förderer und Barrieren bei Menschen mit Osteoporose zu messen. Die Forscher haben den PEQ (Personalized Exercise Questionnaire) entwickelt und validiert, ein neues Instrument, mit dem die Trainer, Hindernisse und Präferenzen für das Training gemessen werden können. Die nächsten Schritte bestehen darin, die Zuverlässigkeit, die Validität bekannter Gruppen und Pilottests dieses Tools in der Osteoporose-Population zu testen.

Zukünftige körperliche Aktivitäten oder Übungsinterventionen könnten von der Verwendung dieses Tools profitieren, um die Moderatoren zu nutzen und die Hindernisse für die Übung zu begrenzen, um die Einhaltung eines Übungsprogramms zu erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Völker mit der Diagnose primäre Osteoporose oder Osteopenie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist in der Lage und willens, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. Der Teilnehmer ist männlich oder weiblich, 18+
  3. Der Teilnehmer hat von einem Arzt die Diagnose einer primären Osteopenie oder Osteoporose (T < - 1,0) erhalten.
  4. Der Teilnehmer kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Bei dem Teilnehmer wurde sekundäre Osteopenie oder Osteoporose diagnostiziert
  2. Der Teilnehmer hat in der Vorgeschichte geraucht, Alkoholismus, Magen-Darm-Erkrankungen, Hyperkalziurie und/oder Steroidkonsum.
  3. Bei dem Teilnehmer wird eine Leseschwäche oder Legasthenie diagnostiziert
  4. Der Teilnehmer hat eine kognitive Beeinträchtigung einiger Schwere, die die Gültigkeit der Daten beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit des PEQ
Zeitfenster: 3 Monate

Diese Studie erfordert 114 Teilnehmer für Pilottests des Fragebogens. Eine Untergruppe von 46 Patienten wird für die Zuverlässigkeitsstudie verwendet, um den Test-Retest zu bestimmen. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn verabreicht und anschließend nach ca. 1 Woche erneut ausgefüllt.

Test-Retest bestimmt die Reproduzierbarkeit dieses Fragebogens. Intraklassenkorrelation (ICC) Modell 2, Form 2 (ICC 2, 2) wird verwendet.

Die interne Konsistenz wird durch Cronbachs Alpha ausgedrückt, das ein Maß für die Zuverlässigkeit der summativen Bewertungsskala ist, die ebenfalls verwendet wird.

3 Monate
Bekannte Gruppengültigkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Bekannte Gruppenvalidität ist eine Art von Validität, die misst, inwieweit ein Fragebogen auf Unterschiede und Ähnlichkeiten zwischen zwei Gruppen reagiert. Beispielsweise können die Ermittler die Hypothese aufstellen, dass Teilnehmer mit einem niedrigeren sozioökonomischen Status (SES) im Vergleich zu Teilnehmern mit einem höheren SES Kosten als Hindernis für die Ausübung haben würden. Hypothesen werden aus der Literatur identifiziert und getestet, um die bekannte Gruppenvalidität zu bestimmen.

Unterschiede zwischen hypothetischen Gruppen werden unter Verwendung eines ANOVA- und Chi-Quadrat-Tests bewertet.

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorlieben zum Sport
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung des PEQ werden die Domänen zwei und vier verwendet, um die Häufigkeit jeder Präferenz zu quantifizieren. Die Ergebnisse werden in einer Tabelle dargestellt, wobei Spalte eins das Umfrageelement und Spalte zwei die Häufigkeit des gemeldeten Ergebnisses darstellt.
3 Monate
Hindernisse für die Ausübung
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung des PEQ, Bereich sechs, wird verwendet, um die Häufigkeit jeder Barriere zu quantifizieren. Die Ergebnisse werden in einer Tabelle dargestellt, wobei Spalte eins das Umfrageelement und Spalte zwei die Häufigkeit des gemeldeten Ergebnisses darstellt.
3 Monate
Übungsziele
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung des PEQ, Domäne drei, wird verwendet, um die Häufigkeit jedes Ziels zu quantifizieren. Die Ergebnisse werden in einer Tabelle dargestellt, wobei Spalte eins das Umfrageelement und Spalte zwei die Häufigkeit des gemeldeten Ergebnisses darstellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es jedoch keine Pläne, falls andere Forscher diesen Datensatz verwenden möchten, können sie dies tun. Patientennamen wurden geändert und mit einer ID verknüpft. Datensätze geben keine Patienteninformationen preis.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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