Validation, fiabilité et test pilote du questionnaire d'exercice personnalisé (PEQ)
Étude de fiabilité et de validité du questionnaire de l'exercice sur les facilitateurs et les obstacles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose est une maladie des os caractérisée par une faible masse osseuse et une détérioration microarchitecturale du tissu osseux. Cette maladie peut augmenter le risque de fractures de fragilité osseuse et est indirectement associée à une mort prématurée. Ces fractures sont plus fréquentes que le cancer ou les maladies cardiaques chez les femmes nord-américaines de 50 ans ou plus, avec une fracture ostéoporotique survenant toutes les 3 secondes dans le monde, et constituent un problème majeur pour les patients et le système de santé. L'augmentation des taux de fractures, en particulier de la hanche et de la colonne vertébrale, peut entraîner une hospitalisation et une immobilité subséquente.
Certaines études ont montré que la condition physique est un meilleur prédicteur de la densité minérale osseuse que l'âge, mais l'adhésion à l'exercice est médiocre. Des études suggèrent que 50% des personnes inscrites à un programme d'exercice abandonnent au cours des 6 premiers mois, le manque de temps étant le principal obstacle dans de nombreuses populations. Pour accroître l'adhésion à un programme d'exercices, une revue systématique a identifié un certain nombre de facilitateurs et d'obstacles à l'exercice chez les adultes atteints d'ostéoporose et d'ostéopénie.
Jusqu'à présent, aucun outil de mesure n'a été créé pour mesurer ces facilitateurs et ces barrières chez les personnes atteintes d'ostéoporose. Les enquêteurs ont développé et validé le PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), un nouvel outil qui permet de mesurer les facilitateurs, les barrières et les préférences à l'exercice. Les prochaines étapes consistent à tester la fiabilité, la validité de groupe connu et le test pilote de cet outil dans la population atteinte d'ostéoporose.
Les futures interventions d'activité physique ou d'exercice pourraient bénéficier de l'utilisation de cet outil pour tirer parti des facilitateurs et limiter les obstacles à l'exercice afin d'augmenter l'adhésion à un programme d'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est capable et disposé à donner son consentement éclairé
- Le participant est un homme ou une femme de 18 ans et plus
- Le participant a reçu un diagnostic, d'un médecin, d'ostéopénie primaire ou d'ostéoporose (T < - 1,0)
- Le participant sait lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Le participant a reçu un diagnostic d'ostéopénie ou d'ostéoporose secondaire
- Le participant a des antécédents de tabagisme, d'alcoolisme, de maladie gastro-intestinale, d'hypercalciurie et/ou d'utilisation de stéroïdes.
- Le participant est diagnostiqué avec un trouble de lecture ou une dyslexie
- Le participant a une déficience cognitive d'une certaine gravité qui affecte négativement la validité des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité du PEQ
Délai: 3 mois
|
Cette étude nécessite 114 participants pour l'essai pilote du questionnaire. Un sous-ensemble de 46 patients sera utilisé pour l'étude de fiabilité afin de déterminer le test-retest. Le questionnaire sera administré au départ et ensuite complété à nouveau après environ 1 semaine. Le test-retest déterminera la reproductibilité de ce questionnaire. Le modèle de corrélation intraclasse (ICC) 2, forme 2 (ICC 2, 2) sera utilisé. La cohérence interne est exprimée par l'alpha de Cronbach, qui est une mesure de la fiabilité de l'échelle de notation sommative qui sera également utilisée. |
3 mois
|
|
Validité de groupe connue
Délai: 3 mois
|
La validité de groupe connue est un type de validité qui mesure la mesure dans laquelle un questionnaire est sensible aux différences et aux similitudes entre deux groupes. Par exemple, les enquêteurs peuvent émettre l'hypothèse que les participants d'un statut socio-économique (SSE) inférieur auraient un coût comme obstacle à l'exercice par rapport aux participants d'un statut socio-économique plus élevé. Des hypothèses seront identifiées à partir de la littérature et testées pour déterminer la validité de groupe connue. Les différences entre les groupes hypothétiques seront évaluées à l'aide d'un test ANOVA et Chi-Square. |
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préférences pour faire de l'exercice
Délai: 3 mois
|
À l'aide du PEQ, les domaines deux et quatre seront utilisés pour quantifier la fréquence de chaque préférence.
Les résultats seront présentés dans un tableau avec la première colonne représentant l'élément de l'enquête et la deuxième colonne représentant la fréquence du résultat rapporté.
|
3 mois
|
|
Obstacles à l'exercice
Délai: 3 mois
|
À l'aide du PEQ, le domaine six sera utilisé pour quantifier la fréquence de chaque barrière.
Les résultats seront présentés dans un tableau avec la première colonne représentant l'élément de l'enquête et la deuxième colonne représentant la fréquence du résultat rapporté.
|
3 mois
|
|
Objectifs d'exercice
Délai: 3 mois
|
À l'aide du PEQ, le domaine trois sera utilisé pour quantifier la fréquence de chaque objectif.
Les résultats seront présentés dans un tableau avec la première colonne représentant l'élément de l'enquête et la deuxième colonne représentant la fréquence du résultat rapporté.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05141991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .