Personalised Exercise Questionnairen (PEQ) validointi, luotettavuus ja pilottitesti
Fasilitaattorien ja esteiden harjoituskyselyn luotettavuus- ja validiteettitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on luusairaus, jolle on ominaista alhainen luumassa ja luukudoksen mikroarkkitehtoninen rappeutuminen. Tämä sairaus voi lisätä luun haurauden murtumien riskiä, ja se liittyy epäsuorasti ennenaikaiseen kuolemaan. Nämä murtumat ovat yleisempiä kuin syöpä tai sydänsairaus 50-vuotiailla tai vanhemmilla pohjoisamerikkalaisilla naisilla. Osteoporoottinen murtuma tapahtuu joka kolmas sekunti maailmanlaajuisesti, ja ne ovat suuri ongelma potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Lisääntynyt murtumien määrä, erityisesti lonkassa ja selkärangassa, voi johtaa sairaalahoitoon ja sitä seuraavaan liikkumattomuuteen.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kunto ennustaa luun mineraalitiheyttä paremmin kuin ikä, mutta harjoittelun noudattaminen on heikkoa. Tutkimukset viittaavat siihen, että 50 % harjoitteluohjelmaan rekisteröityneistä keskeyttää ohjelman ensimmäisen 6 kuukauden aikana, ja ajanpuute on suurin este monissa väestöryhmissä. Liikuntaohjelman noudattamisen lisäämiseksi systemaattisessa katsauksessa on tunnistettu useita osteoporoosia ja osteopeniaa sairastavien aikuisten harjoittelua edistäviä tekijöitä ja esteitä.
Tähän mennessä ei ole luotu mittaustyökalua näiden edistäjien ja esteiden mittaamiseksi osteoporoosista kärsivillä ihmisillä. Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet PEQ:n (Personalized Exercise Questionnaire), uuden työkalun, jolla voidaan mitata harjoituksen edistäjiä, esteitä ja mieltymyksiä. Seuraavaksi testataan tämän työkalun luotettavuus, tunnetun ryhmän validiteetti ja pilottitesti osteoporoosipopulaatiossa.
Tulevaisuudessa fyysinen aktiivisuus tai harjoittelutoimet voisivat hyötyä tämän työkalun käyttämisestä ohjaajien hyödyntämiseen ja harjoituksen esteiden rajoittamiseen harjoitusohjelman noudattamisen lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Osallistuja on mies tai nainen, 18+
- Osallistuja on saanut lääkäriltä diagnoosin primaarisesta osteopeniasta tai osteoporoosista (T < -1,0)
- Osallistuja osaa lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on diagnosoitu sekundaarinen osteopenia tai osteoporoosi
- Osallistujalla on tupakointi, alkoholismi, maha-suolikanavan sairaus, hyperkalsiuria ja/tai steroidien käyttö.
- Osallistujalla on diagnosoitu luku- tai lukihäiriö
- Osallistujalla on jonkinasteinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa haitallisesti tietojen oikeellisuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEQ:n luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tutkimus vaatii 114 osallistujaa kyselylomakkeen pilottitestaukseen. Luotettavuustutkimuksessa käytetään 46 potilaan osajoukkoa testi-uudelleentestin määrittämiseksi. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen täytetään uudelleen noin viikon kuluttua. Testi-uudelleentesti määrittää tämän kyselylomakkeen toistettavuuden. Luokansisäisen korrelaation (ICC) mallia 2, muotoa 2 (ICC 2, 2) käytetään. Sisäinen johdonmukaisuus ilmaistaan Cronbachin alfalla, joka on myös summatiivisen luokitusasteikon luotettavuuden mitta. |
3 kuukautta
|
|
Tunnettu ryhmäkelpoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tunnettu ryhmän validiteetti on validiteetti, joka mittaa, missä määrin kyselylomake on herkkä kahden ryhmän välisille eroille ja samankaltaisuuksille. Tutkijat voivat esimerkiksi olettaa, että heikomman sosioekonomisen aseman (SES) osallistujat olisivat saaneet harjoituksen esteenä verrattuna korkeamman SES-tason osallistujiin. Hypoteesit tunnistetaan kirjallisuudesta ja testataan tunnetun ryhmän validiteetin määrittämiseksi. Erot hypoteesiryhmien välillä arvioidaan käyttämällä ANOVA- ja Chi-Square-testiä. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun mieltymykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttäen PEQ:ta, alueita kaksi ja neljä, käytetään kunkin preferenssin taajuuden kvantifiointiin.
Tulokset esitetään taulukossa, jossa sarake yksi edustaa tutkimuskohdetta ja sarake kaksi raportoitujen tulosten esiintymistiheyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Harjoittelun esteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kunkin esteen esiintymistiheyden kvantifiointiin käytetään PEQ:ta, aluetta kuusi.
Tulokset esitetään taulukossa, jossa sarake yksi edustaa tutkimuskohdetta ja sarake kaksi raportoitujen tulosten esiintymistiheyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Harjoitustavoitteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kunkin tavoitteen taajuuden kvantifiointiin käytetään PEQ:ta, verkkoaluetta kolme.
Tulokset esitetään taulukossa, jossa sarake yksi edustaa tutkimuskohdetta ja sarake kaksi raportoitujen tulosten esiintymistiheyttä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05141991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .