Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering, pålitelighet og pilottest av det personlige treningsskjemaet (PEQ)

28. august 2017 oppdatert av: Isabel Rodrigues, McMaster University

Pålitelighet og gyldighetsstudie av spørreskjemaet for tilretteleggere og barrierer

PEQ er det første verktøyet for å måle tilretteleggere, barrierer og preferanser for trening hos personer med osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose er en sykdom i bein preget av lav benmasse og mikroarkitektonisk forringelse av benvev. Denne sykdommen kan øke risikoen for benbrudd og er indirekte assosiert med for tidlig død. Disse bruddene er mer vanlig enn kreft eller hjertesykdom hos nordamerikanske kvinner 50 år eller eldre, med et osteoporotisk brudd som oppstår hvert 3. sekund over hele verden, og er et stort problem for pasienter og helsevesenet. Økte bruddfrekvenser, spesielt i hoften og ryggraden, kan føre til sykehusinnleggelse og påfølgende immobilitet.

Noen studier har vist at kondisjon er en bedre prediktor for beinmineraltetthet enn alder, men overholdelse av trening er dårlig. Studier tyder på at 50 % av de registrerte i et treningsprogram faller ut i løpet av de første 6 månedene, mangel på tid er den største barrieren i mange populasjoner. For å øke etterlevelsen av et treningsprogram, har en systematisk oversikt identifisert en rekke tilretteleggere og barrierer for trening hos voksne med osteoporose og osteopeni.

Hittil er det ikke laget noe måleverktøy for å måle disse fasilitatorene og barrierene hos personer med osteoporose. Etterforskerne har utviklet og validert PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), et nytt verktøy som kan måle tilretteleggere, barrierer og preferanser for trening. De neste trinnene er å teste reliabiliteten, validiteten i kjente grupper og pilotteste dette verktøyet i osteoporosepopulasjonen.

Fremtidige fysiske aktiviteter eller treningsintervensjoner kan ha nytte av å bruke dette verktøyet til å utnytte tilretteleggerne og begrense barrierene for trening for å øke etterlevelsen av et treningsprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Canada, L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnosen primær osteoporose eller osteopeni.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren er i stand til og villig til å gi informert samtykke
  2. Deltakeren er mann eller kvinne, 18+
  3. Deltakeren har fått diagnosen primær osteopeni eller osteoporose fra lege (T < - 1,0)
  4. Deltakeren kan lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren har fått diagnosen sekundær osteopeni eller osteoporose
  2. Deltakeren har en historie med røyking, alkoholisme, gastrointestinal sykdom, hyperkalsiuri og/eller steroidbruk.
  3. Deltakeren er diagnostisert med lesevansker eller dysleksi
  4. Deltakeren har en kognitiv svekkelse av en viss alvorlighetsgrad som kan påvirke gyldigheten av dataene negativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til PEQ
Tidsramme: 3 måneder

Denne studien krever 114 deltakere for pilottesting av spørreskjemaet. En undergruppe på 46 pasienter vil bli brukt til reliabilitetsstudien for å bestemme test-retest. Spørreskjemaet vil bli administrert ved baseline og deretter utfylt igjen etter ca. 1 uke.

Test-retest vil bestemme reproduserbarheten til dette spørreskjemaet. Intraklassekorrelasjon (ICC) modell 2, form 2 (ICC 2, 2) vil bli brukt.

Intern konsistens uttrykkes ved Cronbachs alfa, som er et mål på påliteligheten til den summative vurderingsskalaen som også vil bli brukt.
3 måneder
Kjent gruppevaliditet
Tidsramme: 3 måneder

Kjent gruppevaliditet er en type validitet som måler i hvilken grad et spørreskjema er sensitivt for forskjeller og likheter mellom to grupper. For eksempel kan etterforskerne anta at deltakere fra lavere sosioøkonomisk status (SES) ville ha kostet som en barriere for trening sammenlignet med deltakere fra en høyere SES. Hypoteser vil bli identifisert fra litteraturen og testet for å bestemme kjent gruppevaliditet.

Forskjeller mellom hypotesegrupper vil bli vurdert ved hjelp av en ANOVA og Chi-Square test.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanser til trening
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke PEQ, vil domene to og fire brukes til å kvantifisere frekvensen til hver preferanse. Resultatene vil bli presentert i en tabell med kolonne én som representerer undersøkelseselementet og kolonne to som representerer hyppigheten av det rapporterte resultatet.
3 måneder
Barrierer for trening
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av PEQ, domene seks, vil bli brukt til å kvantifisere frekvensen av hver barriere. Resultatene vil bli presentert i en tabell med kolonne én som representerer undersøkelseselementet og kolonne to som representerer hyppigheten av det rapporterte resultatet.
3 måneder
Treningsmål
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av PEQ, domene tre, vil bli brukt til å kvantifisere frekvensen av hvert mål. Resultatene vil bli presentert i en tabell med kolonne én som representerer undersøkelseselementet og kolonne to som representerer hyppigheten av det rapporterte resultatet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05141991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan, men hvis andre forskere ønsker å bruke dette datasettet kan de gjøre det. Pasientnavn er endret og knyttet til en ID. Datasett viser ingen pasientinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopeni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere