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Validação, Confiabilidade e Teste Piloto do Questionário de Exercício Personalizado (PEQ)

28 de agosto de 2017 atualizado por: Isabel Rodrigues, McMaster University

Estudo de Confiabilidade e Validade do Questionário de Exercício de Facilitadores e Barreiras

O PEQ é a primeira ferramenta para medir facilitadores, barreiras e preferências para o exercício em pessoas com osteoporose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoporose é uma doença dos ossos caracterizada por baixa massa óssea e deterioração da microarquitetura do tecido ósseo. Esta doença pode aumentar o risco de fraturas por fragilidade óssea e está indiretamente associada à morte prematura. Essas fraturas são mais comuns do que o câncer ou doenças cardíacas em mulheres norte-americanas com 50 anos ou mais, com uma fratura osteoporótica ocorrendo a cada 3 segundos em todo o mundo, e são um grande problema para os pacientes e para o sistema de saúde. O aumento das taxas de fratura, particularmente no quadril e na coluna, pode levar à hospitalização e subsequente imobilidade.

Alguns estudos mostraram que o condicionamento físico é um melhor preditor da densidade mineral óssea do que a idade, mas a adesão ao exercício é ruim. Estudos sugerem que 50% dos inscritos em um programa de exercícios desistem nos primeiros 6 meses, sendo a falta de tempo a barreira número um em muitas populações. Para aumentar a adesão a um programa de exercícios, uma revisão sistemática identificou uma série de facilitadores e barreiras ao exercício em adultos com osteoporose e osteopenia.

Até agora, nenhuma ferramenta de medição foi criada para medir esses facilitadores e barreiras em pessoas com osteoporose. Os investigadores desenvolveram e validaram o PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), uma nova ferramenta que pode medir os facilitadores, barreiras e preferências ao exercício. As próximas etapas são testar a confiabilidade, a validade de grupo conhecido e o teste piloto dessa ferramenta na população com osteoporose.

As intervenções futuras de atividade física ou exercício podem se beneficiar do uso dessa ferramenta para alavancar os facilitadores e limitar as barreiras ao exercício para aumentar a adesão a um programa de exercícios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Canadá, L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com diagnóstico de osteoporose primária ou osteopenia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante é capaz e deseja fornecer consentimento informado
  2. O participante é homem ou mulher, 18+
  3. O participante recebeu um diagnóstico, de um médico, de osteopenia primária ou osteoporose (T < - 1,0)
  4. O participante sabe ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  1. O participante foi diagnosticado com osteopenia secundária ou osteoporose
  2. O participante tem histórico de tabagismo, alcoolismo, doença gastrointestinal, hipercalciúria e/ou uso de esteroides.
  3. O participante é diagnosticado com deficiência de leitura ou dislexia
  4. O participante tem um comprometimento cognitivo de alguma gravidade que afeta adversamente a validade dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade do PEQ
Prazo: 3 meses

Este estudo requer 114 participantes para teste piloto do questionário. Um subconjunto de 46 pacientes será usado para o estudo de confiabilidade para determinar o teste-reteste. O questionário será administrado na linha de base e subsequentemente preenchido novamente após aproximadamente 1 semana.

O teste-reteste determinará a reprodutibilidade deste questionário. Será utilizado o modelo de correlação intraclasse (ICC) 2, forma 2 (ICC 2, 2).

A consistência interna é expressa pelo alfa de Cronbach, que é uma medida da confiabilidade da escala de classificação somativa.

3 meses
Validade do Grupo Conhecido
Prazo: 3 meses

A validade de grupo conhecido é um tipo de validade que mede até que ponto um questionário é sensível às diferenças e semelhanças entre dois grupos. Por exemplo, os investigadores podem levantar a hipótese de que os participantes de nível socioeconômico (SES) mais baixo teriam custos como uma barreira ao exercício em comparação com participantes de um SES mais alto. As hipóteses serão identificadas na literatura e testadas para determinar a validade do grupo conhecido.

As diferenças entre os grupos hipotéticos serão avaliadas usando um teste ANOVA e qui-quadrado.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências para se exercitar
Prazo: 3 meses
Usando o PEQ, os domínios dois e quatro serão usados ​​para quantificar a frequência de cada preferência. Os resultados serão apresentados em uma tabela com a coluna um representando o item da pesquisa e a coluna dois representando a frequência do resultado relatado.
3 meses
Barreiras ao exercício
Prazo: 3 meses
Usando o PEQ, domínio seis, será usado para quantificar a frequência de cada barreira. Os resultados serão apresentados em uma tabela com a coluna um representando o item da pesquisa e a coluna dois representando a frequência do resultado relatado.
3 meses
Objetivos do Exercício
Prazo: 3 meses
Usando o PEQ, domínio três, será usado para quantificar a frequência de cada objetivo. Os resultados serão apresentados em uma tabela com a coluna um representando o item da pesquisa e a coluna dois representando a frequência do resultado relatado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há nenhum plano, no entanto, se outros pesquisadores quiserem usar esse conjunto de dados, eles podem. Os nomes dos pacientes foram alterados e associados a uma ID. Os conjuntos de dados não revelam nenhuma informação do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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